成人患者 PaO2 和 ORi 变化的相关性
2021年8月23日 更新者：Masimo Corporation
氧气储备指数 (ORi) 是一种参考，可以通过在 0.00 和 1.00 之间缩放测量的吸收信息来帮助临床医生评估含氧量正常和高氧状态。
0.00 的 ORi 对应于 100mmHg 及以下的 PaO2 值，1.00 的 ORi 对应于 200mmHg 及以上的 PaO2 值。
这是一项在临床环境中对氧储备指数 (ORi) 进行的前瞻性、非盲化、非随机研究。
它旨在评估与 ORi 和 PaO2 变化的相关性，以及 ORi 作为即将发生的动脉血氧饱和度下降预警的潜在用途。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- ASA 身体状况 III 或 IV
- 计划进行需要气管插管和在全身麻醉诱导前放置动脉压力监测导管的选择性外科手术
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 无法给予初步同意的成年人
- 怀孕
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ORi传感器
所有受试者都参加了测试组，并在他们预定的普通手术过程中接受了 ORi 传感器
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放置在手指上用于测量 ORi 的无创脉搏血氧仪传感器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 PaO2 值的相应变化相比，ORi 值变化的敏感性。
大体时间：不到 30 分钟
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ORi 是没有单位的指标值，ORi 不直接测量 PaO2。
因此，计算灵敏度以评估 ORi 相对于 PaO2 变化的变化。
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不到 30 分钟
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与 PaO2 值的相应变化相比，ORi 值变化的特异性。
大体时间：不到 30 分钟
|
ORi 是没有单位的指标值，ORi 不直接测量 PaO2。
因此计算特异性以评估相对于 PaO2 变化的 ORi 变化。
|
不到 30 分钟
|
|
与 PaO2 值的相应变化相比，ORi 值变化的一致性。
大体时间：不到 30 分钟
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ORi 是没有单位的指标值，ORi 不直接测量 PaO2。
因此计算一致性以评估相对于 PaO2 变化的 ORi 变化。
|
不到 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月19日
研究完成 (实际的)
2018年9月19日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月29日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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