Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja zmian PaO2 i ORi u dorosłych pacjentów

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Masimo Corporation
Indeks rezerwy tlenowej (ORi) to punkt odniesienia, który może pomóc klinicystom w ocenie stanów normoksycznych i hiperoksyjnych poprzez skalowanie zmierzonych informacji o absorpcji w zakresie od 0,00 do 1,00. ORi 0,00 odpowiada wartości PaO2 100 mmHg i mniej, a ORi 1,00 odpowiada wartości PaO2 200 mmHg i więcej. Jest to prospektywne, nieślepe, nierandomizowane badanie wskaźnika rezerwy tlenowej (ORi) w warunkach klinicznych. Jest przeznaczony do oceny korelacji z ORi i zmianami PaO2 oraz potencjalnego wykorzystania ORi jako wczesnego ostrzegania o zbliżającej się desaturacji krwi tętniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Stan fizyczny ASA III lub IV
  • Przeznaczony do planowego zabiegu chirurgicznego wymagającego intubacji dotchawiczej i zastosowania cewnika do monitorowania ciśnienia tętniczego, zakładanego przed indukcją znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Dorośli niezdolni do wyrażenia pierwotnej zgody
  • Ciąża
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czujnik ORi
Wszyscy pacjenci są włączani do grupy testowej i otrzymują czujnik ORi podczas zaplanowanego zabiegu chirurgii ogólnej
Urządzenie: Czujnik ORi
Nieinwazyjny czujnik pulsoksymetryczny zakładany na palec w celu pomiaru ORi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość na zmiany wartości ORi w porównaniu z odpowiednimi zmianami wartości PaO2.
Ramy czasowe: Mniej niż 30 minut
ORi to wartość indeksu bez jednostki, a ORi nie mierzy bezpośrednio PaO2. Dlatego czułość jest obliczana w celu oceny zmian ORi względem zmian PaO2.
Mniej niż 30 minut
Swoistość zmian wartości ORi w porównaniu z odpowiednimi zmianami wartości PaO2.
Ramy czasowe: Mniej niż 30 minut
ORi to wartość indeksu bez jednostki, a ORi nie mierzy bezpośrednio PaO2. Dlatego specyficzność jest obliczana w celu oceny zmian ORi względem zmian PaO2.
Mniej niż 30 minut
Zgodność zmian wartości ORi w porównaniu z odpowiednimi zmianami wartości PaO2.
Ramy czasowe: Mniej niż 30 minut
ORi to wartość indeksu bez jednostki, a ORi nie mierzy bezpośrednio PaO2. Dlatego obliczana jest zgodność, aby ocenić zmiany ORi względem zmian PaO2.
Mniej niż 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masimo Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLEM0007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czujnik ORi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj