Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция изменений PaO2 и ORi у взрослых пациентов

23 августа 2021 г. обновлено: Masimo Corporation
Индекс кислородного резерва (ORi) является эталоном, который может помочь клиницистам в оценке нормоксического и гипероксического состояний путем масштабирования измеренной информации о поглощении от 0,00 до 1,00. ORi 0,00 соответствует значениям PaO2 100 мм рт.ст. и ниже, а ORi 1,00 соответствует значениям PaO2 200 мм рт.ст. и выше. Это проспективное неслепое нерандомизированное исследование индекса кислородного резерва (ORi) в клинических условиях. Он предназначен для оценки корреляций с ORi и изменениями PaO2, а также для потенциального использования ORi в качестве раннего предупреждения о надвигающейся десатурации артериальной крови кислородом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Физический статус ASA III или IV
  • Запланирована плановая хирургическая процедура, требующая эндотрахеальной интубации и использования катетера для мониторинга артериального давления, установленного до индукции общей анестезии.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Взрослые, неспособные дать первичное согласие
  • Беременность
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Датчик ORi
Все субъекты включены в тестовую группу и получают датчик ORi во время запланированной общей хирургической процедуры.
Устройство: Датчик ORi
Неинвазивный датчик пульсоксиметра, который размещается на пальце для измерения ORi

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к изменениям значений ORi по сравнению с соответствующими изменениями значений PaO2.
Временное ограничение: Менее 30 минут
ORi — это значение индекса без единицы измерения, и ORi не измеряет PaO2 напрямую. Поэтому чувствительность рассчитывается для оценки изменений ORi относительно изменений PaO2.
Менее 30 минут
Специфичность изменений значений ORi по сравнению с соответствующими изменениями значений PaO2.
Временное ограничение: Менее 30 минут
ORi — это значение индекса без единицы измерения, и ORi не измеряет PaO2 напрямую. Поэтому специфичность рассчитывается для оценки изменений ORi относительно изменений PaO2.
Менее 30 минут
Согласованность изменений значений ORi по сравнению с соответствующими изменениями значений PaO2.
Временное ограничение: Менее 30 минут
ORi — это значение индекса без единицы измерения, и ORi не измеряет PaO2 напрямую. Поэтому для оценки изменений ORi по отношению к изменениям PaO2 рассчитывают соответствие.
Менее 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masimo Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FLEM0007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Датчик ORi

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться