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Korrelation von Veränderungen von PaO2 und ORi bei erwachsenen Patienten

23. August 2021 aktualisiert von: Masimo Corporation
Der Oxygen Reserve Index (ORi) ist eine Referenz, die Ärzten bei der Beurteilung normoxischer und hyperoxischer Zustände helfen kann, indem die gemessenen Absorptionsinformationen zwischen 0,00 und 1,00 skaliert werden. Ein ORi von 0,00 entspricht PaO2-Werten von 100 mmHg und weniger und ein ORi von 1,00 entspricht PaO2-Werten von 200 mmHg und mehr. Dies ist eine prospektive, nicht verblindete, nicht randomisierte Studie zum Sauerstoffreserveindex (ORi) in einem klinischen Umfeld. Es dient dazu, die Korrelationen mit ORi und Änderungen des PaO2 sowie die mögliche Verwendung von ORi als Frühwarnung vor einer drohenden arteriellen Sauerstoffentsättigung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer als 18 Jahre
  • ASA-Physikstatus III oder IV
  • Geplant für einen elektiven chirurgischen Eingriff, der eine endotracheale Intubation und die Verwendung eines Katheters zur Überwachung des arteriellen Drucks erfordert, der vor Einleitung einer Vollnarkose platziert wird

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Erwachsene, die keine primäre Einwilligung erteilen können
  • Schwangerschaft
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ORi-Sensor
Alle Probanden werden in die Testgruppe aufgenommen und erhalten während ihres geplanten allgemeinen chirurgischen Eingriffs einen ORi-Sensor
Gerät: ORi-Sensor
Nichtinvasiver Pulsoximetersensor, der zur Messung des ORi am Finger angebracht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit für Änderungen der ORi-Werte im Vergleich zu entsprechenden Änderungen der PaO2-Werte.
Zeitfenster: Weniger als 30 Minuten
ORi ist ein Indexwert ohne Einheit und ORi misst PaO2 nicht direkt. Daher wird die Sensitivität berechnet, um Änderungen des ORi im Verhältnis zu den Änderungen des PaO2 zu bewerten.
Weniger als 30 Minuten
Spezifität für Änderungen der ORi-Werte im Vergleich zu entsprechenden Änderungen der PaO2-Werte.
Zeitfenster: Weniger als 30 Minuten
ORi ist ein Indexwert ohne Einheit und ORi misst PaO2 nicht direkt. Daher wird die Spezifität berechnet, um Änderungen im ORi im Verhältnis zu den Änderungen im PaO2 zu bewerten.
Weniger als 30 Minuten
Übereinstimmung für Änderungen der ORi-Werte im Vergleich zu entsprechenden Änderungen der PaO2-Werte.
Zeitfenster: Weniger als 30 Minuten
ORi ist ein Indexwert ohne Einheit und ORi misst PaO2 nicht direkt. Daher wird die Konkordanz berechnet, um Änderungen im ORi im Verhältnis zu den Änderungen im PaO2 zu bewerten.
Weniger als 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masimo Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FLEM0007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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