Korrelation av förändringar i PaO2 och ORi hos vuxna patienter
23 augusti 2021 uppdaterad av: Masimo Corporation
Oxygen Reserve Index (ORi) är en referens som kan hjälpa kliniker med deras bedömningar av normoxiska och hyperoxiska tillstånd genom att skala den uppmätta absorptionsinformationen mellan 0,00 och 1,00.
En ORi på 0,00 motsvarar PaO2-värden på 100 mmHg och lägre och en ORi på 1,00 motsvarar PaO2-värden på 200 mmHg och högre.
Detta är en prospektiv, icke-blind, icke-randomiserad studie av Oxygen Reserve Index (ORi) i en klinisk miljö.
Den är utformad för att utvärdera korrelationerna med ORi och förändringar i PaO2 och den potentiella användningen av ORi som en tidig varning om förestående arteriell syredesaturering.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- ASA fysisk status III eller IV
- Planerad för ett elektivt kirurgiskt ingrepp som kräver endotrakeal intubation och användning av en arteriell tryckövervakningskateter placerad före induktion av allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Vuxna som inte kan ge primärt samtycke
- Graviditet
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ORi sensor
Alla försökspersoner är inskrivna i testgruppen och får en ORi-sensor under det schemalagda, allmänna kirurgiska ingreppet
|
Non-invasiv pulsoximetersensor som placeras på fingret för mätning av ORi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för förändringar i ORi-värden jämfört med motsvarande förändringar i PaO2-värden.
Tidsram: Mindre än 30 minuter
|
ORi är ett indexvärde utan enhet och ORi mäter inte direkt PaO2.
Därför beräknas känsligheten för att utvärdera förändringar i ORi i förhållande till förändringarna i PaO2.
|
Mindre än 30 minuter
|
|
Specificitet för förändringar i ORi-värden jämfört med motsvarande förändringar i PaO2-värden.
Tidsram: Mindre än 30 minuter
|
ORi är ett indexvärde utan enhet och ORi mäter inte direkt PaO2.
Därför beräknas specificitet för att utvärdera förändringar i ORi relativt förändringarna i PaO2.
|
Mindre än 30 minuter
|
|
Överensstämmelse för förändringar i ORi-värden jämfört med motsvarande förändringar i PaO2-värden.
Tidsram: Mindre än 30 minuter
|
ORi är ett indexvärde utan enhet och ORi mäter inte direkt PaO2.
Därför beräknas konkordans för att utvärdera förändringar i ORi relativt förändringarna i PaO2.
|
Mindre än 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
19 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
19 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2018
Första postat (Faktisk)
4 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FLEM0007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .