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Correlação de Alterações na PaO2 e ORi em Pacientes Adultos

23 de agosto de 2021 atualizado por: Masimo Corporation
O índice de reserva de oxigênio (ORi) é uma referência que pode ajudar os médicos em suas avaliações de estados normóxicos e hiperóxicos, dimensionando as informações de absorção medidas entre 0,00 e 1,00. Um ORi de 0,00 corresponde a valores de PaO2 de 100mmHg e abaixo e um ORi de 1,00 corresponde a valores de PaO2 de 200mmHg e acima. Este é um estudo prospectivo, não cego e não randomizado do Índice de Reserva de Oxigênio (ORi) em um ambiente clínico. Ele é projetado para avaliar as correlações com ORi e alterações na PaO2 e o uso potencial de ORi como um alerta precoce de dessaturação de oxigênio arterial iminente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • Estado físico ASA III ou IV
  • Agendado para um procedimento cirúrgico eletivo que requer intubação endotraqueal e o uso de um cateter de monitoramento da pressão arterial colocado antes da indução da anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Adultos incapazes de dar consentimento primário
  • Gravidez
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sensor ORi
Todos os indivíduos estão inscritos no grupo de teste e recebem um sensor ORi durante o procedimento de cirurgia geral agendado
Dispositivo: Sensor ORi
Sensor de oxímetro de pulso não invasivo que é colocado no dedo para medição de ORi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade para alterações nos valores ORi em comparação com alterações correspondentes nos valores de PaO2.
Prazo: Menos de 30 minutos
ORi é um valor de índice sem unidade e ORi não mede diretamente a PaO2. Portanto, a sensibilidade é calculada para avaliar alterações no ORi em relação às alterações na PaO2.
Menos de 30 minutos
Especificidade para alterações nos valores de ORi em comparação com alterações correspondentes nos valores de PaO2.
Prazo: Menos de 30 minutos
ORi é um valor de índice sem unidade e ORi não mede diretamente a PaO2. Portanto, a especificidade é calculada para avaliar as alterações no ORi em relação às alterações na PaO2.
Menos de 30 minutos
Concordância para alterações nos valores ORi em comparação com alterações correspondentes nos valores de PaO2.
Prazo: Menos de 30 minutos
ORi é um valor de índice sem unidade e ORi não mede diretamente a PaO2. Portanto, a concordância é calculada para avaliar as alterações no ORi em relação às alterações na PaO2.
Menos de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Masimo Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FLEM0007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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