A PaO2 és az ORi változásainak korrelációja felnőtt betegekben
2021. augusztus 23. frissítette: Masimo Corporation
Az Oxygen Reserve Index (ORi) egy referencia, amely segítheti a klinikusokat a normoxiás és hiperoxiás állapotok értékelésében azáltal, hogy a mért abszorpciós információt 0,00 és 1,00 közé skálázza.
A 0,00 ORi a 100 Hgmm és az alatti PaO2 értékeknek, az 1,00 ORi pedig a 200 Hgmm vagy annál nagyobb PaO2 értékeknek felel meg.
Ez az oxigéntartalék-index (ORi) prospektív, nem vak, nem randomizált vizsgálata klinikai környezetben.
Úgy tervezték, hogy értékelje az ORi-vel és a PaO2 változásával kapcsolatos összefüggéseket, valamint az ORi potenciális felhasználását a közelgő artériás oxigén-deszaturáció korai figyelmeztetéseként.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- ASA fizikai állapot III vagy IV
- Olyan elektív sebészeti beavatkozásra tervezték, amely endotracheális intubációt és artériás nyomást figyelő katéter alkalmazását igényli, amelyet az általános érzéstelenítés bevezetése előtt helyeznek el
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- A felnőttek nem tudnak elsődleges beleegyezést adni
- Terhesség
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ORi érzékelő
Minden alany be van vonva a tesztcsoportba, és ORi-érzékelőt kapnak a tervezett általános műtéti eljárás során
|
Noninvazív pulzoximéter-érzékelő, amelyet az ujjra helyeznek az ORi mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység az ORi-értékek változásaira a PaO2-értékek megfelelő változásaihoz képest.
Időkeret: Kevesebb, mint 30 perc
|
Az ORi egy mértékegység nélküli indexérték, és az ORi nem méri közvetlenül a PaO2-t.
Ezért az érzékenységet számítjuk ki az ORi változásainak a PaO2 változásaihoz viszonyított értékeléséhez.
|
Kevesebb, mint 30 perc
|
|
Az ORi-értékek változásainak specifikussága a PaO2-értékek megfelelő változásaihoz képest.
Időkeret: Kevesebb, mint 30 perc
|
Az ORi egy mértékegység nélküli indexérték, és az ORi nem méri közvetlenül a PaO2-t.
Ezért a specificitást az ORi változásainak a PaO2 változásaihoz viszonyított értékelésére számítják ki.
|
Kevesebb, mint 30 perc
|
|
Az ORi-értékek változásainak egyezése a PaO2-értékek megfelelő változásaival összehasonlítva.
Időkeret: Kevesebb, mint 30 perc
|
Az ORi egy mértékegység nélküli indexérték, és az ORi nem méri közvetlenül a PaO2-t.
Ezért a konkordanciát számítjuk ki az ORi változásainak a PaO2 változásaihoz viszonyított értékeléséhez.
|
Kevesebb, mint 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FLEM0007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .