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성인 환자의 PaO2와 ORi 변화의 상관관계

2021년 8월 23일 업데이트: Masimo Corporation
Oxygen Reserve Index(ORi)는 측정된 흡수 정보를 0.00에서 1.00 사이로 조정하여 정상 산소 상태 및 고산소 상태를 평가하는 임상의를 도울 수 있는 기준입니다. 0.00의 ORi는 100mmHg 이하의 PaO2 값에 해당하고 1.00의 ORi는 200mmHg 이상의 PaO2 값에 해당합니다. 이것은 임상 환경에서 Oxygen Reserve Index(ORi)에 대한 전향적 비맹검 비무작위 연구입니다. 이것은 ORi와의 상관 관계와 PaO2의 변화, 임박한 동맥 산소 포화도의 조기 경고로서 ORi의 잠재적 사용을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • ASA 신체 상태 III 또는 IV
  • 전신 마취 유도 전에 배치된 동맥압 모니터링 카테터의 사용과 기관내 삽관을 필요로 하는 선택적 수술 절차가 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 기본 동의를 할 수 없는 성인
  • 임신
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ORi 센서
모든 피험자는 테스트 그룹에 등록되어 예정된 일반 수술 절차 중에 ORi 센서를 받습니다.
장치: ORi 센서
ORi 측정을 위해 손가락에 착용하는 비침습적 맥박산소측정기 센서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2 값의 해당 변화와 비교하여 ORi 값의 변화에 ​​대한 민감도.
기간: 30분 미만
ORi는 단위가 없는 지표 값이며 ORi는 PaO2를 직접 측정하지 않습니다. 따라서 감도는 PaO2의 변화와 관련된 ORi의 변화를 평가하기 위해 계산됩니다.
30분 미만
PaO2 값의 해당 변화와 비교한 ORi 값의 변화에 ​​대한 특이성.
기간: 30분 미만
ORi는 단위가 없는 지표 값이며 ORi는 PaO2를 직접 측정하지 않습니다. 따라서 특이성은 PaO2의 변화와 관련된 ORi의 변화를 평가하기 위해 계산됩니다.
30분 미만
PaO2 값의 해당 변화와 비교한 ORi 값의 변화에 ​​대한 일치.
기간: 30분 이내
ORi는 단위가 없는 지표 값이며 ORi는 PaO2를 직접 측정하지 않습니다. 따라서 일치도는 PaO2의 변화와 관련된 ORi의 변화를 평가하기 위해 계산됩니다.
30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Masimo Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FLEM0007

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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