Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van veranderingen in PaO2 en ORi bij volwassen patiënten

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Masimo Corporation
De Oxygen Reserve Index (ORi) is een referentie die clinici zou kunnen helpen bij hun beoordelingen van normoxische en hyperoxische toestanden door de gemeten absorptie-informatie tussen 0,00 en 1,00 te schalen. Een ORi van 0,00 komt overeen met PaO2-waarden van 100 mmHg en lager en een ORi van 1,00 komt overeen met PaO2-waarden van 200 mmHg en hoger. Dit is een prospectieve, niet-geblindeerde, niet-gerandomiseerde studie van de Oxygen Reserve Index (ORi) in een klinische setting. Het is ontworpen om de correlaties met ORi en veranderingen in PaO2 te evalueren en het mogelijke gebruik van ORi als een vroege waarschuwing voor dreigende arteriële zuurstofdesaturatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • ASA fysieke status III of IV
  • Gepland voor een electieve chirurgische ingreep die endotracheale intubatie vereist en het gebruik van een arteriële drukbewakingskatheter die is geplaatst voorafgaand aan de inductie van algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Volwassenen die geen primaire toestemming kunnen geven
  • Zwangerschap
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ORi-sensor
Alle proefpersonen zijn ingeschreven in de testgroep en krijgen een ORi-sensor tijdens hun geplande, algemene operatieprocedure
Apparaat: ORi-sensor
Niet-invasieve pulsoximetersensor die op de vinger wordt geplaatst voor het meten van ORi

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor veranderingen in ORi-waarden in vergelijking met overeenkomstige veranderingen in PaO2-waarden.
Tijdsspanne: Minder dan 30 minuten
ORi is een indexwaarde zonder eenheid en ORi meet PaO2 niet rechtstreeks. Daarom wordt de gevoeligheid berekend om veranderingen in ORi te evalueren ten opzichte van de veranderingen in PaO2.
Minder dan 30 minuten
Specificiteit voor veranderingen in ORi-waarden in vergelijking met overeenkomstige veranderingen in PaO2-waarden.
Tijdsspanne: Minder dan 30 minuten
ORi is een indexwaarde zonder eenheid en ORi meet PaO2 niet rechtstreeks. Daarom wordt specificiteit berekend om veranderingen in ORi te evalueren ten opzichte van de veranderingen in PaO2.
Minder dan 30 minuten
Concordantie voor veranderingen in ORi-waarden in vergelijking met overeenkomstige veranderingen in PaO2-waarden.
Tijdsspanne: Minder dan 30 minuten
ORi is een indexwaarde zonder eenheid en ORi meet PaO2 niet rechtstreeks. Daarom wordt concordantie berekend om veranderingen in ORi ten opzichte van de veranderingen in PaO2 te evalueren.
Minder dan 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masimo Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FLEM0007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ORi-sensor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren