Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazione delle variazioni di PaO2 e ORi nei pazienti adulti

23 agosto 2021 aggiornato da: Masimo Corporation
L'indice della riserva di ossigeno (ORi) è un riferimento che potrebbe aiutare i medici nelle loro valutazioni degli stati normossici e iperossici scalando le informazioni di assorbimento misurate tra 0,00 e 1,00. Un ORi di 0,00 corrisponde a valori di PaO2 di 100 mmHg e inferiori e un ORi di 1,00 corrisponde a valori di PaO2 di 200 mmHg e superiori. Questo è uno studio prospettico, non in cieco e non randomizzato dell'indice di riserva di ossigeno (ORi) in ambito clinico. È progettato per valutare le correlazioni con ORi e le variazioni di PaO2 e il potenziale utilizzo di ORi come preallarme dell'imminente desaturazione arteriosa dell'ossigeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni
  • Stato fisico ASA III o IV
  • Programmato per una procedura chirurgica elettiva che richiede l'intubazione endotracheale e l'uso di un catetere per il monitoraggio della pressione arteriosa posizionato prima dell'induzione dell'anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Adulti impossibilitati a dare il consenso primario
  • Gravidanza
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sensore ORi
Tutti i soggetti vengono arruolati nel gruppo di test e ricevono un sensore ORi durante la procedura di chirurgia generale programmata
Dispositivo: Sensore ORi
Sensore per pulsossimetro non invasivo posizionato sul dito per la misurazione di ORi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità alle variazioni dei valori ORi rispetto alle corrispondenti variazioni dei valori PaO2.
Lasso di tempo: Meno di 30 minuti
ORi è un valore indice senza unità e ORi non misura direttamente la PaO2. Pertanto, la sensibilità viene calcolata per valutare le variazioni di ORi relative alle variazioni di PaO2.
Meno di 30 minuti
Specificità per i cambiamenti nei valori ORi rispetto ai corrispondenti cambiamenti nei valori PaO2.
Lasso di tempo: Meno di 30 minuti
ORi è un valore indice senza unità e ORi non misura direttamente la PaO2. Pertanto la specificità viene calcolata per valutare le variazioni di ORi relative alle variazioni di PaO2.
Meno di 30 minuti
Concordanza per i cambiamenti nei valori ORi rispetto ai corrispondenti cambiamenti nei valori PaO2.
Lasso di tempo: Meno di 30 minuti
ORi è un valore indice senza unità e ORi non misura direttamente la PaO2. Pertanto la concordanza viene calcolata per valutare le variazioni di ORi relative alle variazioni di PaO2.
Meno di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masimo Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FLEM0007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sensore ORi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi