Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace změn PaO2 a ORi u dospělých pacientů

23. srpna 2021 aktualizováno: Masimo Corporation
Index kyslíkové rezervy (ORi) je reference, která by mohla lékařům pomoci s jejich hodnocením normoxických a hyperoxických stavů pomocí škálování naměřených informací o absorpci mezi 0,00 a 1,00. ORi 0,00 odpovídá hodnotám PaO2 100 mmHg a nižším a ORi 1,00 odpovídá hodnotám PaO2 200 mmHg a vyšším. Toto je prospektivní, nezaslepená, nerandomizovaná studie indexu kyslíkové rezervy (ORi) v klinickém prostředí. Je navržen tak, aby vyhodnotil korelace s ORi a změnami PaO2 a potenciální využití ORi jako včasného varování před hrozící arteriální desaturací kyslíkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let
  • Fyzický stav ASA III nebo IV
  • Naplánováno pro elektivní chirurgický zákrok vyžadující endotracheální intubaci a použití katétru pro monitorování arteriálního tlaku umístěného před úvodem do celkové anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Dospělí neschopní dát primární souhlas
  • Těhotenství
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Senzor ORi
Všichni jedinci jsou zařazeni do testovací skupiny a obdrží senzor ORi během plánovaného obecného chirurgického zákroku
Přístroj: Senzor ORi
Neinvazivní snímač pulzního oxymetru, který se umísťuje na prst pro měření ORi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na změny hodnot ORi ve srovnání s odpovídajícími změnami hodnot PaO2.
Časové okno: Méně než 30 min
ORi je hodnota indexu bez jednotky a ORi neměří přímo PaO2. Proto se vypočítává citlivost pro hodnocení změn ORi vzhledem ke změnám PaO2.
Méně než 30 min
Specifičnost pro změny hodnot ORi ve srovnání s odpovídajícími změnami hodnot PaO2.
Časové okno: Méně než 30 min
ORi je hodnota indexu bez jednotky a ORi neměří přímo PaO2. Proto se vypočítává specificita pro hodnocení změn v ORi vzhledem ke změnám v PaO2.
Méně než 30 min
Shoda pro změny hodnot ORi ve srovnání s odpovídajícími změnami hodnot PaO2.
Časové okno: Méně než 30 minut
ORi je hodnota indexu bez jednotky a ORi neměří přímo PaO2. Proto se vypočítá konkordance pro hodnocení změn ORi vzhledem ke změnám PaO2.
Méně než 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masimo Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FLEM0007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzor ORi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit