Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av endringer i PaO2 og ORi hos voksne pasienter

23. august 2021 oppdatert av: Masimo Corporation
Oksygenreserveindeksen (ORi) er en referanse som kan hjelpe klinikere med deres vurderinger av normoksiske og hyperoksiske tilstander ved å skalere den målte absorpsjonsinformasjonen mellom 0,00 og 1,00. En ORi på 0,00 tilsvarer PaO2-verdier på 100 mmHg og under og en ORi på 1,00 tilsvarer PaO2-verdier på 200 mmHg og over. Dette er en prospektiv, ikke-blind, ikke-randomisert studie av oksygenreserveindeksen (ORi) i en klinisk setting. Den er designet for å evaluere korrelasjonene med ORi og endringer i PaO2 og potensiell bruk av ORi som en tidlig advarsel om forestående arteriell oksygendesaturasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • ASA fysisk status III eller IV
  • Planlagt for en elektiv kirurgisk prosedyre som krever endotrakeal intubasjon og bruk av et arterielt trykkovervåkingskateter plassert før induksjon av generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Voksne som ikke kan gi primært samtykke
  • Svangerskap
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ORi sensor
Alle forsøkspersoner er registrert i testgruppen og mottar en ORi-sensor under den planlagte, generelle operasjonsprosedyren
Enhet: ORi sensor
Ikke-invasiv pulsoksymetersensor som plasseres på fingeren for måling av ORi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet for endringer i ORi-verdier sammenlignet med tilsvarende endringer i PaO2-verdier.
Tidsramme: Mindre enn 30 minutter
ORi er en indeksverdi uten en enhet, og ORi måler ikke direkte PaO2. Derfor beregnes sensitivitet for å evaluere endringer i ORi i forhold til endringene i PaO2.
Mindre enn 30 minutter
Spesifisitet for endringer i ORi-verdier sammenlignet med tilsvarende endringer i PaO2-verdier.
Tidsramme: Mindre enn 30 minutter
ORi er en indeksverdi uten en enhet, og ORi måler ikke direkte PaO2. Derfor beregnes spesifisitet for å evaluere endringer i ORi i forhold til endringene i PaO2.
Mindre enn 30 minutter
Konkordans for endringer i ORi-verdier sammenlignet med tilsvarende endringer i PaO2-verdier.
Tidsramme: Mindre enn 30 minutter
ORi er en indeksverdi uten en enhet, og ORi måler ikke direkte PaO2. Derfor beregnes konkordans for å evaluere endringer i ORi i forhold til endringene i PaO2.
Mindre enn 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masimo Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FLEM0007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ORi sensor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere