Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af ændringer i PaO2 og ORi hos voksne patienter

23. august 2021 opdateret af: Masimo Corporation
Oxygen Reserve Index (ORi) er en reference, der kan hjælpe klinikere med deres vurderinger af normoksiske og hyperoksiske tilstande ved at skalere den målte absorptionsinformation mellem 0,00 og 1,00. En ORi på 0,00 svarer til PaO2-værdier på 100 mmHg og derunder, og en ORi på 1,00 svarer til PaO2-værdier på 200 mmHg og derover. Dette er en prospektiv, ikke-blind, ikke-randomiseret undersøgelse af Oxygen Reserve Index (ORi) i kliniske omgivelser. Den er designet til at evaluere korrelationerne med ORi og ændringer i PaO2 og den potentielle brug af ORi som en tidlig advarsel om forestående arteriel oxygendesaturering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • ASA fysisk status III eller IV
  • Planlagt til en elektiv kirurgisk procedure, der kræver endotracheal intubation og brug af et arterielt trykovervågningskateter placeret før induktion af generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Voksne kan ikke give primært samtykke
  • Graviditet
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ORi sensor
Alle forsøgspersoner er tilmeldt testgruppen og modtager en ORi-sensor under deres planlagte, generelle operationsprocedure
Enhed: ORi sensor
Non-invasiv pulsoximeter sensor, der placeres på fingeren til måling af ORi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed for ændringer i ORi-værdier sammenlignet med tilsvarende ændringer i PaO2-værdier.
Tidsramme: Mindre end 30 min
ORi er en indeksværdi uden en enhed, og ORi måler ikke direkte PaO2. Derfor beregnes følsomhed for at evaluere ændringer i ORi i forhold til ændringerne i PaO2.
Mindre end 30 min
Specificitet for ændringer i ORi-værdier sammenlignet med tilsvarende ændringer i PaO2-værdier.
Tidsramme: Mindre end 30 min
ORi er en indeksværdi uden en enhed, og ORi måler ikke direkte PaO2. Derfor beregnes specificitet for at evaluere ændringer i ORi i forhold til ændringerne i PaO2.
Mindre end 30 min
Overensstemmelse for ændringer i ORi-værdier sammenlignet med tilsvarende ændringer i PaO2-værdier.
Tidsramme: Mindre end 30 minutter
ORi er en indeksværdi uden en enhed, og ORi måler ikke direkte PaO2. Derfor beregnes konkordans for at evaluere ændringer i ORi i forhold til ændringerne i PaO2.
Mindre end 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masimo Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

4. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLEM0007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ORi sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner