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根管治療の成功率に対する一時的な充填材料の組成の影響

2018年4月6日 更新者：PAULO VINICIUS SOARES

歯内治療の成功率に対する一時的な充填材料の組成の影響 - 無作為化臨床研究

この研究の目的は、ランダム化された臨床試験、二重盲検、スプリットマウスを通じて、一時的な材料での充填を必要とする歯内療法で治療された歯の成功率 (汚染率、根尖病変の再発、および治療セッション間の滲出液の存在) を評価することです。 仮充填材（セメント（水酸化カルシウムベース、三酸化鉱物骨材ベース））の組成を評価します。 データが収集され、集計され、統計分析に提出されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

歯槽骨外傷または虫歯が原因であるかどうかにかかわらず、歯内療法の必要性は依然として臨床ルーチンで非常に一般的です. 場合によっては、根管治療が完了するまでに一時的な充填手順が必要になります。 一時的な充填材は、生体適合性と静菌性を備えている必要があります。 この研究の目的は、ランダム化された臨床試験、二重盲検、スプリットマウスを通じて、一時的な材料での充填が必要な歯内療法で治療された歯の成功率（汚染率、根尖病変の再発、および治療セッション間の滲出液の存在）を評価することです。 . 仮充填材（セメント（水酸化カルシウムベース、三酸化鉱物骨材ベース））の組成を評価します。 根管治療が必要な少なくとも 2 本の歯を持つ 20 人の参加者が選択されます。 歯は、一時的な充填材料の組成 (水酸化カルシウムに基づくものと、三酸化鉱物の骨材に基づくもの) に従って、ランダムに 2 つの異なるグループに分けられます。 データが収集され、集計され、統計分析に提出されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Uberlandia、Minas Gerais、ブラジル、381440617
        • Federal University of Uberlândia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア
  • 両方のジャンル
  • 根管治療の適応となる少なくとも 2 本の歯の存在
  • 良好な口腔衛生

除外基準:

  • 入れ歯または歯列矯正
  • 歯周病の存在
  • 異常な習慣の存在
  • 全身性疾患の存在
  • 重度の精神障害の存在;
  • 鎮痛剤や抗炎症剤の常用
  • 歯科用製品に対するアレルギー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：水酸化カルシウム仮充填材
Ca(OH)2 による仮充填
手順：絶対分離
ラバーダムによる絶対隔離
手順：う蝕除去
低速ハンドピースによるう蝕除去
薬：水酸化カルシウムによる仮充填材の操作
メーカーの推奨に従って、水酸化カルシウムに基づく一時的な材料の操作。
手順：根管への材料挿入
メーカーの推奨に従って根管に材料を挿入
手順：感染の必要性に応じて、根管に材料を再挿入します。
メーカーの推奨に従って根管に材料を再挿入
手順：完全な管根閉塞
ガッタパーチャと決定的なセメントを使用した決定的な根管閉塞。
手順：確実な修復
決定的な復元の菓子。
アクティブコンパレータ：MTA仮充填材
MTA による一時的な充填
手順：絶対分離
ラバーダムによる絶対隔離
手順：う蝕除去
低速ハンドピースによるう蝕除去
手順：根管への材料挿入
メーカーの推奨に従って根管に材料を挿入
手順：感染の必要性に応じて、根管に材料を再挿入します。
メーカーの推奨に従って根管に材料を再挿入
手順：完全な管根閉塞
ガッタパーチャと決定的なセメントを使用した決定的な根管閉塞。
手順：確実な修復
決定的な復元の菓子。
薬：三酸化ミネラル骨材をベースとした仮充填材の加工
製造元の推奨に従って、三酸化ミネラル骨材に基づく一時的な材料を操作します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1年間のフォローアップで一時的な材料の充填を必要とした歯内療法で治療された歯の汚染率。
時間枠：1年
1年
歯内療法で治療された歯の根尖性病変の再発で、1 年間のフォローアップで一時的な材料を充填する必要がありました。
時間枠：1年
1年
歯内療法で治療された歯の治療セッション間に滲出液が存在し、1 年間のフォローアップで一時的な材料を充填する必要がありました。
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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PAULO VINICIUS SOARES

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月28日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月6日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2.527.632

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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