Påvirkning av midlertidig fyllmaterialesammensetning på suksessraten for endodontiske behandlinger
6. april 2018 oppdatert av: PAULO VINICIUS SOARES
Påvirkning av midlertidig fyllmaterialsammensetning på suksessraten for endodontiske behandlinger - Randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er gjennom en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, delt munn, å evaluere suksessraten (kontamineringsrate, periapical lesjon tilbakefall og tilstedeværelse av ekssudat mellom behandlingens økter) av endodontisk behandlede tenner som krevde fylling med midlertidig materiale.
Sammensetningen av det midlertidige fyllmaterialet (sement (Basert på kalsiumhydroksid; og basert på mineraltrioksidtilslag) vil bli evaluert.
Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Absolutt isolasjon
- Fremgangsmåte: Carie fjerning
- Legemiddel: Manipulering av det midlertidige fyllmaterialet basert på kalsiumhydroksid
- Fremgangsmåte: Materialinnføring på rotkanalen
- Fremgangsmåte: Gjeninnsetting av materiale på rotkanalen i henhold til infeksjonsbehovet.
- Fremgangsmåte: Definitiv kanalrotobturasjon
- Fremgangsmåte: Definitiv restaurering
- Legemiddel: Manipulering av det midlertidige fyllmaterialet basert på mineraltrioksid tilslag
Detaljert beskrivelse
Behovet for endodontisk behandling er fortsatt svært vanlig i den kliniske rutinen, enten det skyldes dento-alveolære traumer eller karies.
I noen tilfeller er den midlertidige fylleprosedyren nødvendig inntil den endodontiske behandlingen er fullført.
Det midlertidige fyllmaterialet skal være biokompatibelt og bakteriostatisk.
Målet med denne studien er gjennom en randomisert klinisk studie, dobbeltblind, delt munn, å evaluere suksessraten (kontamineringsrate, periapical lesjon tilbakefall og tilstedeværelse av ekssudat mellom behandlingens økter) av endodontisk behandlede tenner som krevde fylling med midlertidig materiale .
Sammensetningen av det midlertidige fyllmaterialet (sement (Basert på kalsiumhydroksid; og basert på mineraltrioksidtilslag) vil bli evaluert.
Tjue deltakere med minst to tenner med behov for endodontisk behandling vil bli valgt ut.
Tennene vil bli tilfeldig delt inn i 2 forskjellige grupper i henhold til den midlertidige fyllstoffsammensetningen (Basert på kalsiumhydroksid; og basert på mineraltrioksidaggregat).
Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
- Federal University of Uberlândia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Begge sjangere
- Tilstedeværelse av minst to tenner med indikasjon på endodontisk behandling
- God munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
- Tannproteser eller kjeveortopedi
- Tilstedeværelse av periodontal sykdom
- Tilstedeværelse av parafunksjonelle vaner
- Tilstedeværelse av systemisk sykdom
- Tilstedeværelse av alvorlig psykologisk forstyrrelse;
- Konstant bruk av smertestillende og, eller anti-inflammatorisk
- Allergisk respons på tannprodukter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid midlertidig fyllmateriale
Midlertidig fylling med Ca(OH)2
|
Absolutt isolasjon med kofferdam
Carie-fjerning med et håndstykke med lav hastighet
Manipulering av det midlertidige materialet basert på kalsiumhydroksid i henhold til produsentens anbefalinger.
Materialinnføring på rotkanalen i henhold til produsentens anbefalinger
Gjeninnsetting av materiale på rotkanalen i henhold til produsentens anbefalinger
Definitiv kanalrotobturering med guttaperka og definitiv sement.
Definitiv restaureringskonfekt.
|
|
Aktiv komparator: MTA midlertidig fyllmateriale
Midlertidig fylling med MTA
|
Absolutt isolasjon med kofferdam
Carie-fjerning med et håndstykke med lav hastighet
Materialinnføring på rotkanalen i henhold til produsentens anbefalinger
Gjeninnsetting av materiale på rotkanalen i henhold til produsentens anbefalinger
Definitiv kanalrotobturering med guttaperka og definitiv sement.
Definitiv restaureringskonfekt.
Manipulering av det midlertidige materialet basert på mineraltrioksidaggregat i henhold til produsentens anbefalinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontamineringsgrad av endodontisk behandlede tenner som krevde fylling med midlertidig materiale med 1 års oppfølging.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Periapikal lesjon tilbakefall av endodontisk behandlede tenner som krevde fylling med midlertidig materiale med 1 års oppfølging.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Tilstedeværelse av ekssudat mellom behandlingens økter av endodontisk behandlede tenner som krevde fylling med midlertidig materiale med 1 års oppfølging.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Camilleri J, Montesin FE, Brady K, Sweeney R, Curtis RV, Ford TR. The constitution of mineral trioxide aggregate. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):297-303. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.010.
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- Barnett F. The role of endodontics in the treatment of luxated permanent teeth. Dent Traumatol. 2002 Apr;18(2):47-56. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00098.x.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
- Le Goff A, Bunetel L, Mouton C, Bonnaure-Mallet M. Evaluation of root canal bacteria and their antimicrobial susceptibility in teeth with necrotic pulp. Oral Microbiol Immunol. 1997 Oct;12(5):318-22. doi: 10.1111/j.1399-302x.1997.tb00397.x.
- Malkoc MA, DemIr N, Sengun A, Bozkurt SB, Hakki SS. Cytotoxicity of temporary cements on bovine dental pulp-derived cells (bDPCs) using realtime cell analysis. J Adv Prosthodont. 2015 Feb;7(1):21-6. doi: 10.4047/jap.2015.7.1.21. Epub 2015 Feb 17.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN, Santos SR, Lima KC, Magalhaes FA, de Uzeda M. Efficacy of instrumentation techniques and irrigation regimens in reducing the bacterial population within root canals. J Endod. 2002 Mar;28(3):181-4. doi: 10.1097/00004770-200203000-00009.
- Sjogren U, Figdor D, Persson S, Sundqvist G. Influence of infection at the time of root filling on the outcome of endodontic treatment of teeth with apical periodontitis. Int Endod J. 1997 Sep;30(5):297-306. doi: 10.1046/j.1365-2591.1997.00092.x. Erratum In: Int Endod J 1998 Mar;31(2):148.
- Sundqvist G. Taxonomy, ecology, and pathogenicity of the root canal flora. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Oct;78(4):522-30. doi: 10.1016/0030-4220(94)90047-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2.527.632
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .