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Influenza della composizione del materiale di riempimento provvisorio sul tasso di successo dei trattamenti endodontici

6 aprile 2018 aggiornato da: PAULO VINICIUS SOARES

Influenza della composizione del materiale di riempimento provvisorio sul tasso di successo dei trattamenti endodontici - Studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è attraverso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, splitmouth, valutare il tasso di successo (tasso di contaminazione, recidiva della lesione periapicale e presenza di essudato tra le sessioni di trattamento) dei denti trattati endodonticamente che hanno richiesto il riempimento con materiale provvisorio. Verrà valutata la composizione del materiale di riempimento provvisorio (cemento (a base di idrossido di calcio e a base di aggregato di triossido minerale). I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La necessità di un trattamento endodontico è ancora molto comune nella routine clinica, sia per traumi dento-alveolari che per carie. In alcuni casi, la procedura di riempimento provvisorio è necessaria fino al completamento del trattamento endodontico. Il materiale di riempimento provvisorio deve essere biocompatibile e batteriostatico. Lo scopo di questo studio è attraverso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, split-mouth, valutare il tasso di successo (tasso di contaminazione, recidiva della lesione periapicale e presenza di essudato tra le sessioni del trattamento) dei denti trattati endodonticamente che hanno richiesto il riempimento con materiale provvisorio . Verrà valutata la composizione del materiale di riempimento provvisorio (cemento (a base di idrossido di calcio e a base di aggregato di triossido minerale). Saranno selezionati venti partecipanti con almeno due denti con necessità di trattamento endodontico. I denti saranno divisi casualmente in 2 diversi gruppi in base alla composizione del materiale di riempimento provvisorio (a base di idrossido di calcio e a base di aggregato di triossido minerale). I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasile, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Entrambi i generi
  • Presenza di almeno due denti con indicazione di trattamento endodontico
  • Buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Dentiere o ortodonzia
  • Presenza di malattia parodontale
  • Presenza di abitudini parafunzionali
  • Presenza di malattia sistemica
  • Presenza di gravi disturbi psicologici;
  • Uso costante di analgesici e, o antinfiammatori
  • Risposta allergica ai prodotti dentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Materiale per otturazioni provvisorie in idrossido di calcio
Riempimento temporaneo con Ca(OH)2
Procedura: Isolamento assoluto
Isolamento assoluto con diga di gomma
Procedura: Rimozione della carie
Rimozione della carie con un manipolo a bassa velocità
Droga: Manipolazione del materiale di otturazione provvisoria a base di Idrossido di Calcio
Manipolazione del materiale provvisorio a base di idrossido di calcio secondo le raccomandazioni del produttore.
Procedura: Inserimento del materiale nel canale radicolare
Inserimento del materiale nel canale radicolare secondo le raccomandazioni del produttore
Procedura: Reinserimento del materiale nel canale radicolare in base alle esigenze di infezione.
Reinserimento del materiale nel canale radicolare secondo le raccomandazioni del produttore
Procedura: Otturazione definitiva della radice del canale
Otturazione definitiva della radice del canale con guttaperca e cemento definitivo.
Procedura: Restauro definitivo
Confezione di restauro definitivo.
Comparatore attivo: Materiale per otturazioni provvisorie MTA
Riempimento temporaneo con MTA
Procedura: Isolamento assoluto
Isolamento assoluto con diga di gomma
Procedura: Rimozione della carie
Rimozione della carie con un manipolo a bassa velocità
Procedura: Inserimento del materiale nel canale radicolare
Inserimento del materiale nel canale radicolare secondo le raccomandazioni del produttore
Procedura: Reinserimento del materiale nel canale radicolare in base alle esigenze di infezione.
Reinserimento del materiale nel canale radicolare secondo le raccomandazioni del produttore
Procedura: Otturazione definitiva della radice del canale
Otturazione definitiva della radice del canale con guttaperca e cemento definitivo.
Procedura: Restauro definitivo
Confezione di restauro definitivo.
Droga: Manipolazione del materiale di otturazione provvisoria a base di Aggregato minerale triossido
Manipolazione del materiale provvisorio a base di aggregato minerale di triossido secondo le raccomandazioni del produttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di contaminazione dei denti trattati endodonticamente che hanno richiesto il riempimento con materiale provvisorio con un follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Recidiva della lesione periapicale dei denti trattati endodonticamente che ha richiesto il riempimento con materiale provvisorio con un follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Presenza di essudato tra le sedute di trattamento di denti trattati endodonticamente che necessitavano di otturazione con materiale provvisorio con follow up di 1 anno.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PAULO VINICIUS SOARES

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2.527.632

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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