Influencia de la Composición del Material de Obturación Temporal en la Tasa de Éxito de los Tratamientos de Endodoncia
6 de abril de 2018 actualizado por: PAULO VINICIUS SOARES
Influencia de la Composición del Material de Obturación Temporal en la Tasa de Éxito de los Tratamientos de Endodoncia - Estudio Clínico Aleatorizado
El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de boca dividida, evaluar la tasa de éxito (tasa de contaminación, recidiva de la lesión periapical y presencia de exudado entre las sesiones del tratamiento) de dientes tratados endodónticamente que requirieron obturación con material temporal.
Se evaluará la composición del material de relleno temporal (cemento (A base de hidróxido de calcio; y a base de agregado trióxido mineral).
Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Aislamiento absoluto
- Procedimiento: Eliminación de caries
- Droga: Manipulación del material de obturación provisional a base de Hidróxido de Calcio
- Procedimiento: Inserción de material en el conducto radicular
- Procedimiento: Reinserción de material en el conducto radicular de acuerdo a las necesidades de la infección.
- Procedimiento: Obturación definitiva del conducto radicular
- Procedimiento: Restauración definitiva
- Droga: Manipulación del material de obturación temporal a base de árido Trióxido Mineral
Descripción detallada
La necesidad de tratamiento endodóntico sigue siendo muy común en la rutina clínica, ya sea por traumatismos dentoalveolares o por caries.
En algunos casos, se requiere el procedimiento de obturación temporal hasta que se complete el tratamiento de endodoncia.
El material de obturación temporal debe ser biocompatible y bacteriostático.
El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de boca dividida, evaluar la tasa de éxito (tasa de contaminación, recidiva de la lesión periapical y presencia de exudado entre las sesiones del tratamiento) de dientes tratados endodónticamente que requirieron obturación con material temporal. .
Se evaluará la composición del material de relleno temporal (cemento (A base de hidróxido de calcio; y a base de agregado trióxido mineral).
Se seleccionarán veinte participantes con al menos dos dientes con necesidad de tratamiento de endodoncia.
Los dientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos diferentes según la composición del material de obturación provisional (a base de hidróxido de calcio y a base de agregado de trióxido mineral).
Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
- Federal University of Uberlândia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Ambos géneros
- Presencia de al menos dos dientes con indicación de tratamiento endodóntico
- Buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- Dentaduras postizas u ortodoncia
- Presencia de enfermedad periodontal
- Presencia de hábitos parafuncionales
- Presencia de enfermedad sistémica
- Presencia de trastorno psicológico severo;
- Uso constante de analgésicos y/o antiinflamatorios
- Respuesta alérgica a los productos dentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Material de obturación temporal de hidróxido de calcio
Relleno temporal con Ca(OH)2
|
Aislamiento absoluto con dique de goma
Eliminación de caries con pieza de mano de baja velocidad
Manipulación del material provisional a base de Hidróxido de Calcio según recomendaciones del fabricante.
Inserción de material en el conducto radicular según las recomendaciones del fabricante
Reinserción de material en el conducto radicular según las recomendaciones del fabricante
Obturación definitiva del conducto radicular con gutapercha y cemento definitivo.
Confección restauración definitiva.
|
|
Comparador activo: Material de relleno temporal MTA
Relleno temporal con MTA
|
Aislamiento absoluto con dique de goma
Eliminación de caries con pieza de mano de baja velocidad
Inserción de material en el conducto radicular según las recomendaciones del fabricante
Reinserción de material en el conducto radicular según las recomendaciones del fabricante
Obturación definitiva del conducto radicular con gutapercha y cemento definitivo.
Confección restauración definitiva.
Manipulación del material provisional a base de Árido Trióxido Mineral según recomendaciones del fabricante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de contaminación de dientes tratados endodónticamente que requirieron obturación con material temporal con un seguimiento de 1 año.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Recidiva de lesión periapical de dientes tratados endodónticamente que requirieron obturación con material temporal con un seguimiento de 1 año.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Presencia de exudado entre sesiones de tratamiento de dientes tratados endodónticamente que requirieron obturación con material temporal con un seguimiento de 1 año.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Camilleri J, Montesin FE, Brady K, Sweeney R, Curtis RV, Ford TR. The constitution of mineral trioxide aggregate. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):297-303. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.010.
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- Barnett F. The role of endodontics in the treatment of luxated permanent teeth. Dent Traumatol. 2002 Apr;18(2):47-56. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00098.x.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
- Le Goff A, Bunetel L, Mouton C, Bonnaure-Mallet M. Evaluation of root canal bacteria and their antimicrobial susceptibility in teeth with necrotic pulp. Oral Microbiol Immunol. 1997 Oct;12(5):318-22. doi: 10.1111/j.1399-302x.1997.tb00397.x.
- Malkoc MA, DemIr N, Sengun A, Bozkurt SB, Hakki SS. Cytotoxicity of temporary cements on bovine dental pulp-derived cells (bDPCs) using realtime cell analysis. J Adv Prosthodont. 2015 Feb;7(1):21-6. doi: 10.4047/jap.2015.7.1.21. Epub 2015 Feb 17.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN, Santos SR, Lima KC, Magalhaes FA, de Uzeda M. Efficacy of instrumentation techniques and irrigation regimens in reducing the bacterial population within root canals. J Endod. 2002 Mar;28(3):181-4. doi: 10.1097/00004770-200203000-00009.
- Sjogren U, Figdor D, Persson S, Sundqvist G. Influence of infection at the time of root filling on the outcome of endodontic treatment of teeth with apical periodontitis. Int Endod J. 1997 Sep;30(5):297-306. doi: 10.1046/j.1365-2591.1997.00092.x. Erratum In: Int Endod J 1998 Mar;31(2):148.
- Sundqvist G. Taxonomy, ecology, and pathogenicity of the root canal flora. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Oct;78(4):522-30. doi: 10.1016/0030-4220(94)90047-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.527.632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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