Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ideiglenes tömőanyag összetételének hatása az endodonciai kezelések sikerességére

2018. április 6. frissítette: PAULO VINICIUS SOARES

Az ideiglenes tömőanyag összetételének hatása az endodonciai kezelések sikerességére – Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja egy randomizált klinikai vizsgálat, kettős vak, hasított száj, hogy értékelje az ideiglenes anyaggal tömést igénylő endodontiailag kezelt fogak sikerességi arányát (szennyeződési arány, periapikális lézió visszaesése és váladék jelenléte a kezelések között). Az ideiglenes töltőanyag (cement (kalcium-hidroxid alapú és ásványi trioxid aggregátum alapú) összetételét értékeljük. Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endodonciai kezelés igénye még mindig nagyon gyakori a klinikai rutinban, akár dento-alveoláris trauma, akár fogszuvasodás miatt. Egyes esetekben ideiglenes tömés szükséges az endodonciai kezelés befejezéséig. Az ideiglenes töltőanyagnak biokompatibilisnek és bakteriosztatikusnak kell lennie. A vizsgálat célja egy randomizált klinikai vizsgálaton, kettős vakon, osztott szájon keresztül, hogy értékelje az ideiglenes anyaggal tömést igénylő endodontiailag kezelt fogak sikerességi arányát (szennyeződési arány, periapikális lézió visszaesése és váladék jelenléte a kezelések között). . Az ideiglenes töltőanyag (cement (kalcium-hidroxid alapú és ásványi trioxid aggregátum alapú) összetételét értékeljük. Húsz olyan résztvevő kerül kiválasztásra, akinek legalább két foga van, és endodonciai kezelésre szorul. A fogakat véletlenszerűen 2 különböző csoportba osztjuk az ideiglenes tömőanyag összetétel szerint (kalcium-hidroxid alapú és ásványi trioxid aggregátum alapján). Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazília, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek
  • Mindkét műfaj
  • Legalább két fog jelenléte endodonciai kezelés jelzésével
  • Jó szájhigiénia

Kizárási kritériumok:

  • Fogsor vagy fogszabályozás
  • Parodontális betegség jelenléte
  • Parafunkcionális szokások jelenléte
  • Szisztémás betegség jelenléte
  • súlyos pszichés zavarok jelenléte;
  • Fájdalomcsillapító és/vagy gyulladáscsökkentő folyamatos használata
  • Allergiás reakció a fogászati ​​termékekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kalcium-hidroxid ideiglenes töltőanyag
Ideiglenes feltöltés Ca(OH)2-vel
Eljárás: Abszolút elszigeteltség
Abszolút szigetelés gumigáttal
Eljárás: Carie eltávolítása
Szuvasodás eltávolítása alacsony sebességű kézidarabbal
Drog: A kalcium-hidroxid alapú ideiglenes töltőanyag manipulálása
Az ideiglenes anyag kalcium-hidroxid alapú manipulálása a gyártó ajánlása szerint.
Eljárás: Anyagbehelyezés a gyökércsatornán
Anyagbehelyezés a gyökércsatornába a gyártó ajánlása szerint
Eljárás: Anyag visszahelyezése a gyökércsatornába a fertőzési igényeknek megfelelően.
Anyag visszahelyezése a gyökércsatornára a gyártó ajánlása szerint
Eljárás: Határozott csatornagyökér elzáródás
Határozott csatornagyökér elzáródás guttaperchával és végleges cementtel.
Eljárás: Végleges helyreállítás
Határozott restaurációs konfekció.
Aktív összehasonlító: MTA ideiglenes tömőanyag
Ideiglenes feltöltés MTA-val
Eljárás: Abszolút elszigeteltség
Abszolút szigetelés gumigáttal
Eljárás: Carie eltávolítása
Szuvasodás eltávolítása alacsony sebességű kézidarabbal
Eljárás: Anyagbehelyezés a gyökércsatornán
Anyagbehelyezés a gyökércsatornába a gyártó ajánlása szerint
Eljárás: Anyag visszahelyezése a gyökércsatornába a fertőzési igényeknek megfelelően.
Anyag visszahelyezése a gyökércsatornára a gyártó ajánlása szerint
Eljárás: Határozott csatornagyökér elzáródás
Határozott csatornagyökér elzáródás guttaperchával és végleges cementtel.
Eljárás: Végleges helyreállítás
Határozott restaurációs konfekció.
Drog: Ásványi trioxid adalékanyag alapú ideiglenes töltőanyag manipulálása
Ásványi trioxid adalékanyag alapú ideiglenes anyag manipulálása a gyártó ajánlása szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ideiglenes tömést igénylő endodontiailag kezelt fogak kontaminációs aránya 1 éves követéssel.
Időkeret: 1 év
1 év
Endodontiailag kezelt fogak periapikális léziójának relapszusa, amely ideiglenes anyaggal tömést igényelt 1 éves követéssel.
Időkeret: 1 év
1 év
Váladék jelenléte az endodontiailag kezelt fogak kezelési szakaszai között, amely ideiglenes anyaggal tömést igényelt 1 éves követéssel.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PAULO VINICIUS SOARES

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2.527.632

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel