Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilapäisen täyttömateriaalin koostumuksen vaikutus endodonttisten hoitojen onnistumisasteeseen

perjantai 6. huhtikuuta 2018 päivittänyt: PAULO VINICIUS SOARES

Väliaikaisen täyteaineen koostumuksen vaikutus endodonttisten hoitojen onnistumisasteeseen – satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kliinisen kaksoissokkotutkimuksen, splitmouth-tutkimuksen avulla arvioida tilapäisellä täyttöä vaativien endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden onnistumisprosenttia (kontaminaatioaste, periapikaalinen leesion uusiutuminen ja eritteen esiintyminen hoidon istuntojen välillä). Väliaikaisen täyttömateriaalin koostumus (sementti (Perustuu kalsiumhydroksidiin; ja perustuu mineraalitrioksidiaggregaattiin) arvioidaan. Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endodonttisen hoidon tarve on edelleen hyvin yleinen kliinisissä rutiineissa, johtui sitten hammaskeuhko-alveolaarisesta traumasta tai karieksesta. Joissakin tapauksissa väliaikainen täyttö on tarpeen, kunnes endodonttinen hoito on suoritettu. Väliaikaisen täytemateriaalin tulee olla bioyhteensopivaa ja bakteriostaattista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida satunnaistetun kliinisen kaksoissokkotutkimuksen, jaetun suun kautta, onnistumisprosenttia (kontaminaatioaste, periapikaalisen vaurion uusiutuminen ja eritteen esiintyminen hoidon istuntojen välillä) tilapäisellä täyttöä vaativien endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden kanssa. . Väliaikaisen täyttömateriaalin koostumus (sementti (Perustuu kalsiumhydroksidiin; ja perustuu mineraalitrioksidiaggregaattiin) arvioidaan. Kaksikymmentä osallistujaa, joilla on vähintään kaksi endodonttista hoitoa tarvitsevaa hammasta, valitaan. Hampaat jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään tilapäisen täyttömateriaalikoostumuksen mukaan (Perustuu kalsiumhydroksidiin ja perustuu mineraalitrioksidiaggregaattiin). Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 381440617
        • Federal University of Uberlandia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • Molemmat genret
  • Vähintään kahden hampaan läsnäolo endodonttisen hoidon indikaatiolla
  • Hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hammasproteesit tai oikomishoidot
  • Parodontaalisen sairauden esiintyminen
  • Parafunktionaalisten tapojen esiintyminen
  • Systeemisen sairauden esiintyminen
  • Vakavien psyykkisten häiriöiden esiintyminen;
  • Jatkuva kipu- ja/tai tulehduskipulääkkeiden käyttö
  • Allerginen reaktio hammashoitotuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi väliaikainen täytemateriaali
Väliaikainen täyttö Ca(OH)2:lla
Menettely: Absoluuttinen eristyneisyys
Absoluuttinen eristys kumipadon avulla
Menettely: Karien poisto
Karien poisto hitaalla käsikappaleella
Lääke: Kalsiumhydroksidipohjaisen väliaikaisen täytemateriaalin käsittely
Kalsiumhydroksidipohjaisen väliaikaisen materiaalin käsittely valmistajan suositusten mukaisesti.
Menettely: Materiaalin asennus juurikanavaan
Materiaalin asettaminen juurikanavaan valmistajan suositusten mukaisesti
Menettely: Materiaalin uudelleen asettaminen juurikanavaan tartuntatarpeiden mukaan.
Materiaalin uudelleen asettaminen juurikanavaan valmistajan suositusten mukaisesti
Menettely: Selvä kanavajuuren tukkeuma
Selkeä kanavajuuren tukkeutuminen guttaperkalla ja lopullisella sementillä.
Menettely: Lopullinen kunnostus
Ehdoton restaurointikonvehti.
Active Comparator: MTA väliaikainen täytemateriaali
Väliaikainen täyttö MTA:lla
Menettely: Absoluuttinen eristyneisyys
Absoluuttinen eristys kumipadon avulla
Menettely: Karien poisto
Karien poisto hitaalla käsikappaleella
Menettely: Materiaalin asennus juurikanavaan
Materiaalin asettaminen juurikanavaan valmistajan suositusten mukaisesti
Menettely: Materiaalin uudelleen asettaminen juurikanavaan tartuntatarpeiden mukaan.
Materiaalin uudelleen asettaminen juurikanavaan valmistajan suositusten mukaisesti
Menettely: Selvä kanavajuuren tukkeuma
Selkeä kanavajuuren tukkeutuminen guttaperkalla ja lopullisella sementillä.
Menettely: Lopullinen kunnostus
Ehdoton restaurointikonvehti.
Lääke: Kivennäistrioksidipohjaisen väliaikaisen täytemateriaalin käsittely
Mineraalitrioksidikiviainekseen perustuvan väliaikaisen materiaalin käsittely valmistajan suositusten mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden kontaminaatioaste, jotka vaativat tilapäistäytteen 1 vuoden seurannalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden periapikaalinen leesion uusiutuminen, joka vaati tilapäisen täyttömateriaalin 1 vuoden seurannan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden hoidon istuntojen välissä eritettä, joka vaati tilapäisen täyttömateriaalin 1 vuoden seurannan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PAULO VINICIUS SOARES

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.527.632

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MTA

Kliiniset tutkimukset Absoluuttinen eristyneisyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa