Влияние состава временного пломбировочного материала на успешность эндодонтического лечения
6 апреля 2018 г. обновлено: PAULO VINICIUS SOARES
Влияние состава временного пломбировочного материала на успешность эндодонтического лечения — рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с разделенным ртом, оценка степени успеха (уровень загрязнения, рецидив периапикального поражения и наличие экссудата между сеансами лечения) эндодонтически пролеченных зубов, которые требовали пломбирования временным материалом.
Будет оцениваться состав временного пломбировочного материала (цемент (на основе гидроксида кальция и на основе минерального заполнителя триоксида).
Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
- Процедура: Абсолютная изоляция
- Процедура: Удаление кариеса
- Лекарство: Манипуляции с временным пломбировочным материалом на основе гидроксида кальция
- Процедура: Введение материала в корневой канал
- Процедура: Повторная установка материала в корневой канал в соответствии с потребностями инфекции.
- Процедура: Окончательная обтурация корня канала
- Процедура: Окончательная реставрация
- Лекарство: Манипуляции с временным пломбировочным материалом на основе заполнителя Минеральный триоксид
Подробное описание
Необходимость эндодонтического лечения все еще очень распространена в клинической практике, будь то из-за денто-альвеолярной травмы или кариеса.
В некоторых случаях требуется временная процедура пломбирования до завершения эндодонтического лечения.
Временный пломбировочный материал должен быть биосовместимым и бактериостатическим.
Целью этого исследования является рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с разделенным ртом, оценка степени успеха (частота загрязнения, рецидив периапикального поражения и наличие экссудата между сеансами лечения) эндодонтически пролеченных зубов, которые требовали пломбирования временным материалом. .
Будет оцениваться состав временного пломбировочного материала (цемент (на основе гидроксида кальция и на основе минерального заполнителя триоксида).
Будут выбраны 20 участников, имеющих как минимум два зуба, нуждающихся в эндодонтическом лечении.
Зубы будут случайным образом разделены на 2 разные группы в соответствии с составом временного пломбировочного материала (на основе гидроксида кальция и на основе агрегата минерального триоксида).
Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Бразилия, 381440617
- Federal University of Uberlândia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые волонтеры
- Оба жанра
- Наличие не менее двух зубов с указанием на эндодонтическое лечение
- Хорошая гигиена полости рта
Критерий исключения:
- Зубные протезы или ортодонтия
- Наличие пародонтоза
- Наличие парафункциональных привычек
- Наличие системного заболевания
- Наличие тяжелого психологического расстройства;
- Постоянное применение обезболивающих и, или противовоспалительных средств
- Аллергическая реакция на стоматологические продукты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Временный пломбировочный материал на основе гидроксида кальция
Временная пломба Ca(OH)2
|
Абсолютная изоляция коффердамом
Удаление кариеса низкоскоростным наконечником
Манипуляции с временным материалом на основе гидроксида кальция согласно рекомендациям производителя.
Введение материала в корневой канал в соответствии с рекомендациями производителя
Повторная установка материала в корневой канал в соответствии с рекомендациями производителя.
Окончательная обтурация корня канала гуттаперчей и постоянным цементом.
Окончательная реставрация.
|
|
Активный компаратор: Временный пломбировочный материал МТА
Временная пломба МТА
|
Абсолютная изоляция коффердамом
Удаление кариеса низкоскоростным наконечником
Введение материала в корневой канал в соответствии с рекомендациями производителя
Повторная установка материала в корневой канал в соответствии с рекомендациями производителя.
Окончательная обтурация корня канала гуттаперчей и постоянным цементом.
Окончательная реставрация.
Манипуляции с временным материалом на основе заполнителя Минеральный триоксид в соответствии с рекомендациями производителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень загрязнения эндодонтически пролеченных зубов, которым потребовалось пломбирование временным материалом, при последующем наблюдении в течение 1 года.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Рецидив периапикального поражения эндодонтически леченых зубов, потребовавший пломбирования временным материалом с последующим наблюдением в течение 1 года.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Наличие экссудата между сеансами лечения эндодонтически пролеченных зубов, что потребовало пломбирования временным материалом с последующим наблюдением в течение 1 года.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Camilleri J, Montesin FE, Brady K, Sweeney R, Curtis RV, Ford TR. The constitution of mineral trioxide aggregate. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):297-303. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.010.
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- Barnett F. The role of endodontics in the treatment of luxated permanent teeth. Dent Traumatol. 2002 Apr;18(2):47-56. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00098.x.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
- Le Goff A, Bunetel L, Mouton C, Bonnaure-Mallet M. Evaluation of root canal bacteria and their antimicrobial susceptibility in teeth with necrotic pulp. Oral Microbiol Immunol. 1997 Oct;12(5):318-22. doi: 10.1111/j.1399-302x.1997.tb00397.x.
- Malkoc MA, DemIr N, Sengun A, Bozkurt SB, Hakki SS. Cytotoxicity of temporary cements on bovine dental pulp-derived cells (bDPCs) using realtime cell analysis. J Adv Prosthodont. 2015 Feb;7(1):21-6. doi: 10.4047/jap.2015.7.1.21. Epub 2015 Feb 17.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN, Santos SR, Lima KC, Magalhaes FA, de Uzeda M. Efficacy of instrumentation techniques and irrigation regimens in reducing the bacterial population within root canals. J Endod. 2002 Mar;28(3):181-4. doi: 10.1097/00004770-200203000-00009.
- Sjogren U, Figdor D, Persson S, Sundqvist G. Influence of infection at the time of root filling on the outcome of endodontic treatment of teeth with apical periodontitis. Int Endod J. 1997 Sep;30(5):297-306. doi: 10.1046/j.1365-2591.1997.00092.x. Erratum In: Int Endod J 1998 Mar;31(2):148.
- Sundqvist G. Taxonomy, ecology, and pathogenicity of the root canal flora. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Oct;78(4):522-30. doi: 10.1016/0030-4220(94)90047-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2.527.632
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .