Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv složení dočasného výplňového materiálu na úspěšnost endodontických ošetření

6. dubna 2018 aktualizováno: PAULO VINICIUS SOARES

Vliv složení dočasného výplňového materiálu na úspěšnost endodontických ošetření - Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je prostřednictvím randomizované klinické studie, dvojitě zaslepené, rozdělené úst, vyhodnotit míru úspěšnosti (míru kontaminace, relaps periapikální léze a přítomnost exsudátu mezi ošetřeními) endodonticky ošetřených zubů, které vyžadovaly výplň dočasným materiálem. Bude hodnoceno složení dočasného výplňového materiálu (cementu (na bázi hydroxidu vápenatého a na bázi kameniva minerálního trioxidu). Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potřeba endodontického ošetření je v klinické praxi stále velmi běžná, ať už kvůli dentoalveolárnímu traumatu nebo kazu. V některých případech je nutný postup dočasného plnění, dokud není endodontické ošetření dokončeno. Dočasný výplňový materiál by měl být biokompatibilní a bakteriostatický. Cílem této studie je prostřednictvím randomizované klinické studie, dvojitě zaslepené, s rozdělenými ústy, vyhodnotit míru úspěšnosti (míru kontaminace, relaps periapikální léze a přítomnost exsudátu mezi ošetřeními) endodonticky ošetřených zubů, které vyžadovaly výplň dočasným materiálem . Bude hodnoceno složení dočasného výplňového materiálu (cementu (na bázi hydroxidu vápenatého a na bázi kameniva minerálního trioxidu). Vybráno bude dvacet účastníků s minimálně dvěma zuby s nutností endodontického ošetření. Zuby budou náhodně rozděleny do 2 různých skupin podle složení dočasného výplňového materiálu (na bázi hydroxidu vápenatého a na bázi minerálního trioxidového kameniva). Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 381440617
        • Federal University of Uberlandia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Oba žánry
  • Přítomnost alespoň dvou zubů s indikací endodontického ošetření
  • Dobrá ústní hygiena

Kritéria vyloučení:

  • Zubní protézy nebo ortodoncie
  • Přítomnost onemocnění parodontu
  • Přítomnost parafunkčních návyků
  • Přítomnost systémového onemocnění
  • Přítomnost vážné psychické poruchy;
  • Neustálé používání analgetik a nebo protizánětlivých látek
  • Alergická reakce na dentální produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dočasný výplňový materiál Hydroxid vápenatý
Dočasné plnění Ca(OH)2
Postup: Absolutní izolace
Absolutní izolace s kofferdamem
Postup: Odstranění zubního kazu
Odstraňování zubního kazu pomocí nízkorychlostního násadce
Lék: Manipulace s provizorním výplňovým materiálem na bázi hydroxidu vápenatého
Manipulace s provizorním materiálem na bázi Hydroxidu vápenatého dle doporučení výrobce.
Postup: Vložení materiálu na kořenový kanálek
Zavedení materiálu na kořenový kanálek ​​dle doporučení výrobce
Postup: Znovuzavedení materiálu na kořenový kanálek ​​podle potřeby infekce.
Opětovné zavedení materiálu na kořenový kanálek ​​dle doporučení výrobce
Postup: Definitivní obturace kořene kanálu
Definitivní obturace kořene kanálku gutaperčou a definitivním cementem.
Postup: Definitivní obnova
Definitivní restaurátorská konfekce.
Aktivní komparátor: Dočasný výplňový materiál MTA
Dočasné plnění pomocí MTA
Postup: Absolutní izolace
Absolutní izolace s kofferdamem
Postup: Odstranění zubního kazu
Odstraňování zubního kazu pomocí nízkorychlostního násadce
Postup: Vložení materiálu na kořenový kanálek
Zavedení materiálu na kořenový kanálek ​​dle doporučení výrobce
Postup: Znovuzavedení materiálu na kořenový kanálek ​​podle potřeby infekce.
Opětovné zavedení materiálu na kořenový kanálek ​​dle doporučení výrobce
Postup: Definitivní obturace kořene kanálu
Definitivní obturace kořene kanálku gutaperčou a definitivním cementem.
Postup: Definitivní obnova
Definitivní restaurátorská konfekce.
Lék: Manipulace s provizorním výplňovým materiálem na bázi minerálního trioxidového kameniva
Manipulace s provizorním materiálem na bázi kameniva Mineral trioxide dle doporučení výrobce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra kontaminace endodonticky ošetřených zubů, které vyžadovaly výplň dočasným materiálem s 1 ročním sledováním.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Recidiva periapické léze endodonticky ošetřených zubů, která vyžadovala výplň provizorním materiálem s 1 ročním sledováním.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Přítomnost exsudátu mezi ošetřeními endodonticky ošetřených zubů, které vyžadovaly výplň dočasným materiálem s 1 ročním sledováním.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PAULO VINICIUS SOARES

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2.527.632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MTA

Klinické studie na Absolutní izolace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit