Inverkan av temporär fyllnadsmaterialsammansättning på framgångsfrekvensen för endodontiska behandlingar
6 april 2018 uppdaterad av: PAULO VINICIUS SOARES
Inverkan av tillfällig fyllnadsmaterialsammansättning på framgångsfrekvensen för endodontiska behandlingar - Randomiserad klinisk studie
Syftet med denna studie är att genom en randomiserad klinisk prövning, dubbelblind, splitmouth, utvärdera framgångsfrekvensen (kontaminationsfrekvens, periapikala lesionsåterfall och förekomst av exsudat mellan behandlingens sessioner) av endodontiskt behandlade tänder som krävde fyllning med tillfälligt material.
Sammansättningen av det temporära fyllnadsmaterialet (cement (Baserat på kalciumhydroxid; och baserat på mineraltrioxidaggregat) kommer att utvärderas.
Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedur: Absolut isolering
- Procedur: Carie-borttagning
- Läkemedel: Manipulering av det temporära fyllmaterialet baserat på kalciumhydroxid
- Procedur: Materialinföring på rotkanalen
- Procedur: Material återinföring på rotkanalen i enlighet med infektionsbehovet.
- Procedur: Definiteve kanal rot obturation
- Procedur: Definitiv restaurering
- Läkemedel: Manipulering av det temporära fyllmaterialet baserat på mineraltrioxidaggregat
Detaljerad beskrivning
Behovet av endodontisk behandling är fortfarande mycket vanligt i den kliniska rutinen, oavsett om det beror på dento-alveolärt trauma eller karies.
I vissa fall krävs det tillfälliga fyllningsförfarandet tills den endodontiska behandlingen är avslutad.
Det temporära fyllningsmaterialet bör vara biokompatibelt och bakteriostatiskt.
Syftet med denna studie är att genom en randomiserad klinisk prövning, dubbelblind, delad mun, utvärdera framgångsfrekvensen (kontaminationsgrad, återfall av periapikala lesioner och förekomst av exsudat mellan behandlingens sessioner) av endodontiskt behandlade tänder som krävde fyllning med tillfälligt material .
Sammansättningen av det temporära fyllnadsmaterialet (cement (Baserat på kalciumhydroxid; och baserat på mineraltrioxidaggregat) kommer att utvärderas.
Tjugo deltagare med minst två tänder med behov av endodontisk behandling kommer att väljas ut.
Tänderna kommer att delas slumpmässigt in i 2 olika grupper enligt den temporära fyllnadsmaterialets sammansättning (Baserat på kalciumhydroxid; och baserat på mineraltrioxidaggregat).
Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617
- Federal University of Uberlândia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Båda genrerna
- Förekomst av minst två tänder med indikation på endodontisk behandling
- Bra munhygien
Exklusions kriterier:
- Tandproteser eller tandreglering
- Förekomst av parodontit sjukdom
- Förekomst av parafunktionella vanor
- Förekomst av systemisk sjukdom
- Närvaro av allvarliga psykiska störningar;
- Konstant användning av smärtstillande och, eller antiinflammatoriska
- Allergisk reaktion på tandprodukter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalciumhydroxid tillfälligt fyllnadsmaterial
Tillfällig fyllning med Ca(OH)2
|
Absolut isolering med gummidamm
Borttagning av karie med ett handstycke med låg hastighet
Manipulering av det tillfälliga materialet baserat på kalciumhydroxid enligt tillverkarens rekommendationer.
Materialinföring på rotkanalen enligt tillverkarens rekommendationer
Materialåterinsättning på rotkanalen enligt tillverkarens rekommendationer
Definitiv kanalrottäppning med guttaperka och definitiv cement.
Definitve restaurering konfekt.
|
|
Aktiv komparator: MTA tillfälligt fyllnadsmaterial
Tillfällig fyllning med MTA
|
Absolut isolering med gummidamm
Borttagning av karie med ett handstycke med låg hastighet
Materialinföring på rotkanalen enligt tillverkarens rekommendationer
Materialåterinsättning på rotkanalen enligt tillverkarens rekommendationer
Definitiv kanalrottäppning med guttaperka och definitiv cement.
Definitve restaurering konfekt.
Manipulering av det tillfälliga materialet baserat på mineraltrioxidaggregat enligt tillverkarens rekommendationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kontamineringsgrad av endodontiskt behandlade tänder som krävde fyllning med tillfälligt material med 1 års uppföljning.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Periapikal lesion återfall av endodontiskt behandlade tänder som krävde fyllning med tillfälligt material med 1 års uppföljning.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förekomst av exsudat mellan behandlingens sessioner av endodontiskt behandlade tänder som krävde fyllning med tillfälligt material med 1 års uppföljning.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Camilleri J, Montesin FE, Brady K, Sweeney R, Curtis RV, Ford TR. The constitution of mineral trioxide aggregate. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):297-303. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.010.
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- Barnett F. The role of endodontics in the treatment of luxated permanent teeth. Dent Traumatol. 2002 Apr;18(2):47-56. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00098.x.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
- Le Goff A, Bunetel L, Mouton C, Bonnaure-Mallet M. Evaluation of root canal bacteria and their antimicrobial susceptibility in teeth with necrotic pulp. Oral Microbiol Immunol. 1997 Oct;12(5):318-22. doi: 10.1111/j.1399-302x.1997.tb00397.x.
- Malkoc MA, DemIr N, Sengun A, Bozkurt SB, Hakki SS. Cytotoxicity of temporary cements on bovine dental pulp-derived cells (bDPCs) using realtime cell analysis. J Adv Prosthodont. 2015 Feb;7(1):21-6. doi: 10.4047/jap.2015.7.1.21. Epub 2015 Feb 17.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN, Santos SR, Lima KC, Magalhaes FA, de Uzeda M. Efficacy of instrumentation techniques and irrigation regimens in reducing the bacterial population within root canals. J Endod. 2002 Mar;28(3):181-4. doi: 10.1097/00004770-200203000-00009.
- Sjogren U, Figdor D, Persson S, Sundqvist G. Influence of infection at the time of root filling on the outcome of endodontic treatment of teeth with apical periodontitis. Int Endod J. 1997 Sep;30(5):297-306. doi: 10.1046/j.1365-2591.1997.00092.x. Erratum In: Int Endod J 1998 Mar;31(2):148.
- Sundqvist G. Taxonomy, ecology, and pathogenicity of the root canal flora. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Oct;78(4):522-30. doi: 10.1016/0030-4220(94)90047-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2018
Första postat (Faktisk)
5 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2.527.632
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .