Influence de la composition du matériau d'obturation temporaire sur le taux de réussite des traitements endodontiques
6 avril 2018 mis à jour par: PAULO VINICIUS SOARES
Influence de la composition du matériau d'obturation temporaire sur le taux de réussite des traitements endodontiques - Étude clinique randomisée
Le but de cette étude est d'évaluer à travers un essai clinique randomisé, en double aveugle, en bouche divisée, le taux de réussite (taux de contamination, récidive des lésions périapicales et présence d'exsudat entre les séances de traitement) des dents traitées par endodontie qui ont nécessité une obturation avec un matériau provisoire.
La composition du matériau de remplissage temporaire (ciment (à base d'hydroxyde de calcium et à base d'agrégat de trioxyde minéral) sera évaluée.
Les données seront recueillies, tabulées et soumises à une analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Isolement absolu
- Procédure: Élimination des caries
- Médicament: Manipulation du matériau de comblement provisoire à base d'Hydroxyde de Calcium
- Procédure: Insertion de matériel sur le canal radiculaire
- Procédure: Réinsertion de matériel sur le canal radiculaire en fonction des besoins infectieux.
- Procédure: Obturation définitive de la racine du canal
- Procédure: Restauration définitive
- Médicament: Manipulation du matériau de remplissage temporaire à base d'agrégat de trioxyde minéral
Description détaillée
La nécessité d'un traitement endodontique est encore très fréquente dans la routine clinique, qu'elle soit due à un traumatisme dento-alvéolaire ou à une carie.
Dans certains cas, la procédure d'obturation temporaire est nécessaire jusqu'à ce que le traitement endodontique soit terminé.
Le matériau de remplissage temporaire doit être biocompatible et bactériostatique.
Le but de cette étude est à travers un essai clinique randomisé, en double aveugle, en bouche divisée, d'évaluer le taux de réussite (taux de contamination, récidive des lésions périapicales et présence d'exsudat entre les séances de traitement) des dents traitées par endodontie qui ont nécessité une obturation avec un matériau provisoire .
La composition du matériau de remplissage temporaire (ciment (à base d'hydroxyde de calcium et à base d'agrégat de trioxyde minéral) sera évaluée.
Vingt participants avec au moins deux dents nécessitant un traitement endodontique seront sélectionnés.
Les dents seront divisées au hasard en 2 groupes différents en fonction de la composition du matériau d'obturation temporaire (à base d'hydroxyde de calcium et à base d'agrégat de trioxyde minéral).
Les données seront recueillies, tabulées et soumises à une analyse statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brésil, 381440617
- Federal University of Uberlândia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Les deux genres
- Présence d'au moins deux dents avec indication de traitement endodontique
- Bonne hygiène buccale
Critère d'exclusion:
- Dentier ou orthodontie
- Présence de maladie parodontale
- Présence d'habitudes parafonctionnelles
- Présence d'une maladie systémique
- Présence de troubles psychologiques graves ;
- Utilisation constante d'analgésiques et/ou d'anti-inflammatoires
- Réponse allergique aux produits dentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Matériau de remplissage temporaire en hydroxyde de calcium
Remplissage temporaire avec Ca(OH)2
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Isolation absolue avec barrage en caoutchouc
Élimination des caries avec une pièce à main à basse vitesse
Manipulation du matériau provisoire à base d'Hydroxyde de Calcium selon les recommandations du fabricant.
Insertion du matériel sur le canal radiculaire selon les recommandations du fabricant
Réinsertion du matériel sur le canal radiculaire selon les recommandations du fabricant
Obturation définitive de la racine du canal avec de la gutta-percha et du ciment définitif.
Confection de restauration définitive.
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Comparateur actif: Matériau de remplissage temporaire MTA
Remplissage temporaire avec MTA
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Isolation absolue avec barrage en caoutchouc
Élimination des caries avec une pièce à main à basse vitesse
Insertion du matériel sur le canal radiculaire selon les recommandations du fabricant
Réinsertion du matériel sur le canal radiculaire selon les recommandations du fabricant
Obturation définitive de la racine du canal avec de la gutta-percha et du ciment définitif.
Confection de restauration définitive.
Manipulation du matériau temporaire à base de granulat de trioxyde minéral selon les recommandations du fabricant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de contamination des dents traitées par endodontie qui ont nécessité une obturation avec un matériau provisoire avec un suivi à 1 an.
Délai: 1 année
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1 année
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Récidive des lésions périapicales des dents traitées par endodontie qui ont nécessité une obturation avec un matériau provisoire avec un suivi d'un an.
Délai: 1 année
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1 année
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Présence d'exsudat entre les séances de traitement des dents traitées par endodontie qui ont nécessité une obturation avec un matériau provisoire avec un suivi de 1 an.
Délai: 1 année
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Camilleri J, Montesin FE, Brady K, Sweeney R, Curtis RV, Ford TR. The constitution of mineral trioxide aggregate. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):297-303. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.010.
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- Barnett F. The role of endodontics in the treatment of luxated permanent teeth. Dent Traumatol. 2002 Apr;18(2):47-56. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00098.x.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
- Le Goff A, Bunetel L, Mouton C, Bonnaure-Mallet M. Evaluation of root canal bacteria and their antimicrobial susceptibility in teeth with necrotic pulp. Oral Microbiol Immunol. 1997 Oct;12(5):318-22. doi: 10.1111/j.1399-302x.1997.tb00397.x.
- Malkoc MA, DemIr N, Sengun A, Bozkurt SB, Hakki SS. Cytotoxicity of temporary cements on bovine dental pulp-derived cells (bDPCs) using realtime cell analysis. J Adv Prosthodont. 2015 Feb;7(1):21-6. doi: 10.4047/jap.2015.7.1.21. Epub 2015 Feb 17.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN, Santos SR, Lima KC, Magalhaes FA, de Uzeda M. Efficacy of instrumentation techniques and irrigation regimens in reducing the bacterial population within root canals. J Endod. 2002 Mar;28(3):181-4. doi: 10.1097/00004770-200203000-00009.
- Sjogren U, Figdor D, Persson S, Sundqvist G. Influence of infection at the time of root filling on the outcome of endodontic treatment of teeth with apical periodontitis. Int Endod J. 1997 Sep;30(5):297-306. doi: 10.1046/j.1365-2591.1997.00092.x. Erratum In: Int Endod J 1998 Mar;31(2):148.
- Sundqvist G. Taxonomy, ecology, and pathogenicity of the root canal flora. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Oct;78(4):522-30. doi: 10.1016/0030-4220(94)90047-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2018
Première publication (Réel)
5 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.527.632
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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