Influência da composição do material obturador temporário na taxa de sucesso dos tratamentos endodônticos
6 de abril de 2018 atualizado por: PAULO VINICIUS SOARES
Influência da Composição do Material Obturador Temporário na Taxa de Sucesso dos Tratamentos Endodônticos - Estudo Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, splitmouth, avaliar a taxa de sucesso (taxa de contaminação, recidiva da lesão periapical e presença de exsudato entre as sessões de tratamento) de dentes tratados endodonticamente que necessitaram de obturação com material provisório.
Será avaliada a composição do material obturador provisório (cimento (à base de hidróxido de cálcio; e à base de agregado trióxido mineral).
Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Isolamento absoluto
- Procedimento: Remoção de cárie
- Medicamento: Manipulação do material obturador provisório à base de Hidróxido de Cálcio
- Procedimento: Inserção de material no canal radicular
- Procedimento: Reinserção do material no canal radicular de acordo com a necessidade de infecção.
- Procedimento: Obturação definitiva do canal radicular
- Procedimento: Restauração definitiva
- Medicamento: Manipulação do material obturador provisório à base de agregado de trióxido mineral
Descrição detalhada
A necessidade de tratamento endodôntico ainda é muito comum na rotina clínica, seja por trauma dento-alveolar ou cárie.
Em alguns casos, o procedimento de obturação temporária é necessário até que o tratamento endodôntico seja concluído.
O material obturador temporário deve ser biocompatível e bacteriostático.
O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, boca dividida, avaliar a taxa de sucesso (taxa de contaminação, recidiva da lesão periapical e presença de exsudato entre as sessões de tratamento) de dentes tratados endodonticamente que necessitaram de obturação com material provisório .
Será avaliada a composição do material obturador provisório (cimento (à base de hidróxido de cálcio; e à base de agregado trióxido mineral).
Serão selecionados 20 participantes com pelo menos dois dentes com necessidade de tratamento endodôntico.
Os dentes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos diferentes de acordo com a composição do material de preenchimento temporário (Baseado em hidróxido de cálcio; e baseado em agregado de trióxido mineral).
Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
- Federal University of Uberlândia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Ambos os gêneros
- Presença de pelo menos dois dentes com indicação de tratamento endodôntico
- boa higiene bucal
Critério de exclusão:
- Dentaduras ou Ortodontia
- Presença de doença periodontal
- Presença de hábitos parafuncionais
- Presença de doença sistêmica
- Presença de distúrbios psicológicos graves;
- Uso constante de analgésico e/ou anti-inflamatório
- Resposta alérgica a produtos odontológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Material de preenchimento temporário de hidróxido de cálcio
Preenchimento temporário com Ca(OH)2
|
Isolamento absoluto com dique de borracha
Remoção de cárie com peça de mão de baixa rotação
Manipulação do material provisório à base de Hidróxido de Cálcio de acordo com as recomendações do fabricante.
Inserção do material no canal radicular de acordo com as recomendações do fabricante
Reinserção do material no canal radicular de acordo com as recomendações do fabricante
Obturação definitiva do canal radicular com guta-percha e cimento definitivo.
Confecção de restauração definitiva.
|
|
Comparador Ativo: Material de preenchimento provisório MTA
Preenchimento temporário com MTA
|
Isolamento absoluto com dique de borracha
Remoção de cárie com peça de mão de baixa rotação
Inserção do material no canal radicular de acordo com as recomendações do fabricante
Reinserção do material no canal radicular de acordo com as recomendações do fabricante
Obturação definitiva do canal radicular com guta-percha e cimento definitivo.
Confecção de restauração definitiva.
Manipulação do material provisório a base de Agregado Trióxido Mineral conforme recomendações do fabricante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de contaminação de dentes tratados endodonticamente que necessitaram de obturação com material temporário com acompanhamento de 1 ano.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Recidiva de lesão periapical de dentes tratados endodonticamente que necessitaram de obturação com material provisório com acompanhamento de 1 ano.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Presença de exsudato entre as sessões de tratamento de dentes tratados endodonticamente que necessitaram de obturação com material provisório com acompanhamento de 1 ano.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Camilleri J, Montesin FE, Brady K, Sweeney R, Curtis RV, Ford TR. The constitution of mineral trioxide aggregate. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):297-303. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.010.
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- Barnett F. The role of endodontics in the treatment of luxated permanent teeth. Dent Traumatol. 2002 Apr;18(2):47-56. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00098.x.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
- Le Goff A, Bunetel L, Mouton C, Bonnaure-Mallet M. Evaluation of root canal bacteria and their antimicrobial susceptibility in teeth with necrotic pulp. Oral Microbiol Immunol. 1997 Oct;12(5):318-22. doi: 10.1111/j.1399-302x.1997.tb00397.x.
- Malkoc MA, DemIr N, Sengun A, Bozkurt SB, Hakki SS. Cytotoxicity of temporary cements on bovine dental pulp-derived cells (bDPCs) using realtime cell analysis. J Adv Prosthodont. 2015 Feb;7(1):21-6. doi: 10.4047/jap.2015.7.1.21. Epub 2015 Feb 17.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN, Santos SR, Lima KC, Magalhaes FA, de Uzeda M. Efficacy of instrumentation techniques and irrigation regimens in reducing the bacterial population within root canals. J Endod. 2002 Mar;28(3):181-4. doi: 10.1097/00004770-200203000-00009.
- Sjogren U, Figdor D, Persson S, Sundqvist G. Influence of infection at the time of root filling on the outcome of endodontic treatment of teeth with apical periodontitis. Int Endod J. 1997 Sep;30(5):297-306. doi: 10.1046/j.1365-2591.1997.00092.x. Erratum In: Int Endod J 1998 Mar;31(2):148.
- Sundqvist G. Taxonomy, ecology, and pathogenicity of the root canal flora. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Oct;78(4):522-30. doi: 10.1016/0030-4220(94)90047-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.527.632
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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