Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af midlertidig fyldmaterialesammensætning på succesraten for endodontiske behandlinger

6. april 2018 opdateret af: PAULO VINICIUS SOARES

Indflydelse af midlertidig fyldmaterialesammensætning på succesraten for endodontiske behandlinger - Randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbelt blind, splitmouth, at evaluere succesraten (kontaminationsrate, periapical læsion tilbagefald og tilstedeværelsen af ​​ekssudat mellem behandlingens sessioner) af endodontisk behandlede tænder, der krævede fyldning med midlertidigt materiale. Sammensætningen af ​​det midlertidige fyldmateriale (cement (Baseret på calciumhydroxid; og baseret på mineraltrioxidtilslag) vil blive vurderet. Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behovet for endodontisk behandling er stadig meget almindeligt i den kliniske rutine, uanset om det skyldes dento-alveolære traumer eller caries. I nogle tilfælde er den midlertidige påfyldningsprocedure påkrævet, indtil den endodontiske behandling er afsluttet. Det midlertidige fyldmateriale skal være biokompatibelt og bakteriostatisk. Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblindt, split-mund, at evaluere succesraten (kontaminationsrate, periapical læsion tilbagefald og tilstedeværelsen af ​​ekssudat mellem behandlingens sessioner) af endodontisk behandlede tænder, der krævede fyldning med midlertidigt materiale . Sammensætningen af ​​det midlertidige fyldmateriale (cement (Baseret på calciumhydroxid; og baseret på mineraltrioxidtilslag) vil blive vurderet. Der udvælges 20 deltagere med mindst to tænder med behov for endodontisk behandling. Tænderne vil blive tilfældigt opdelt i 2 forskellige grupper i henhold til den midlertidige fyldmaterialesammensætning (Baseret på calciumhydroxid; og baseret på mineraltrioxidtilslag). Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Begge genrer
  • Tilstedeværelse af mindst to tænder med indikation af endodontisk behandling
  • God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Tandproteser eller tandregulering
  • Tilstedeværelse af periodontal sygdom
  • Tilstedeværelse af parafunktionelle vaner
  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom
  • Tilstedeværelse af alvorlig psykologisk forstyrrelse;
  • Konstant brug af smertestillende og, eller anti-inflammatorisk
  • Allergisk reaktion på tandprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Calciumhydroxid midlertidigt fyldmateriale
Midlertidig påfyldning med Ca(OH)2
Procedure: Absolut isolation
Absolut isolation med gummidæmning
Procedure: Carie fjernelse
Carie-fjernelse med et håndstykke med lav hastighed
Medicin: Manipulering af det midlertidige fyldmateriale baseret på Calcium Hydroxide
Manipulation af det midlertidige materiale baseret på Calcium Hydroxide i henhold til producentens anbefalinger.
Procedure: Materialeindføring på rodkanalen
Materialeindføring på rodkanalen i henhold til producentens anbefalinger
Procedure: Genindsættelse af materiale på rodkanalen i henhold til infektionsbehovet.
Genindsættelse af materiale på rodkanalen i henhold til producentens anbefalinger
Procedure: Definiteve kanal rod obturation
Definiteve kanal rod obturation med guttaperka og definitiv cement.
Procedure: Definitiv restaurering
Definitve restaureringskonfekt.
Aktiv komparator: MTA midlertidigt fyldmateriale
Midlertidig påfyldning med MTA
Procedure: Absolut isolation
Absolut isolation med gummidæmning
Procedure: Carie fjernelse
Carie-fjernelse med et håndstykke med lav hastighed
Procedure: Materialeindføring på rodkanalen
Materialeindføring på rodkanalen i henhold til producentens anbefalinger
Procedure: Genindsættelse af materiale på rodkanalen i henhold til infektionsbehovet.
Genindsættelse af materiale på rodkanalen i henhold til producentens anbefalinger
Procedure: Definiteve kanal rod obturation
Definiteve kanal rod obturation med guttaperka og definitiv cement.
Procedure: Definitiv restaurering
Definitve restaureringskonfekt.
Medicin: Manipulering af det midlertidige fyldmateriale baseret på mineraltrioxidtilslag
Manipulation af det midlertidige materiale baseret på mineraltrioxidtilslag i henhold til producentens anbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontamineringsgrad af endodontisk behandlede tænder, der krævede fyldning med midlertidigt materiale med 1 års opfølgning.
Tidsramme: 1 år
1 år
Periapikal læsion tilbagefald af endodontisk behandlede tænder, der krævede fyldning med midlertidigt materiale med 1 års opfølgning.
Tidsramme: 1 år
1 år
Tilstedeværelse af ekssudat mellem behandlingens sessioner af endodontisk behandlede tænder, der krævede fyldning med midlertidigt materiale med 1 års opfølgning.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PAULO VINICIUS SOARES

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.527.632

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MTA

Kliniske forsøg med Absolut isolation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner