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Einfluss der Zusammensetzung des temporären Füllungsmaterials auf die Erfolgsrate endodontischer Behandlungen

6. April 2018 aktualisiert von: PAULO VINICIUS SOARES

Einfluss der Zusammensetzung des temporären Füllungsmaterials auf die Erfolgsrate endodontischer Behandlungen – randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte klinische Studie, doppelblind, Splitmouth, die Erfolgsrate (Kontaminationsrate, Rezidiv der periapikalen Läsion und Vorhandensein von Exsudat zwischen den Behandlungssitzungen) von endodontisch behandelten Zähnen zu bewerten, die mit temporärem Material gefüllt werden mussten. Die Zusammensetzung des provisorischen Füllmaterials (Zement (basierend auf Calciumhydroxid; und basierend auf Mineraltrioxidzuschlag) wird bewertet. Die Daten werden gesammelt, tabelliert und einer statistischen Analyse unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Notwendigkeit einer endodontischen Behandlung ist in der klinischen Routine nach wie vor weit verbreitet, sei es aufgrund eines dentoalveolären Traumas oder einer Karies. In manchen Fällen ist die provisorische Füllung bis zum Abschluss der endodontischen Behandlung erforderlich. Das provisorische Füllungsmaterial sollte biokompatibel und bakteriostatisch sein. Ziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte klinische Studie, doppelblind, Split-Mouth, die Erfolgsrate (Kontaminationsrate, Rezidiv der periapikalen Läsion und Vorhandensein von Exsudat zwischen den Behandlungssitzungen) von endodontisch behandelten Zähnen zu bewerten, die mit temporärem Material gefüllt werden mussten . Die Zusammensetzung des provisorischen Füllmaterials (Zement (basierend auf Calciumhydroxid; und basierend auf Mineraltrioxidzuschlag) wird bewertet. Zwanzig Teilnehmer mit mindestens zwei Zähnen, die einer endodontischen Behandlung bedürfen, werden ausgewählt. Die Zähne werden nach dem Zufallsprinzip in 2 verschiedene Gruppen entsprechend der Zusammensetzung des provisorischen Füllungsmaterials (auf der Basis von Calciumhydroxid und auf der Basis von Mineraltrioxid-Zuschlag) eingeteilt. Die Daten werden gesammelt, tabelliert und einer statistischen Analyse unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Beide Genres
  • Vorhandensein von mindestens zwei Zähnen mit Hinweis auf endodontische Behandlung
  • Gute Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • Zahnersatz oder Kieferorthopädie
  • Vorhandensein einer Parodontitis
  • Vorhandensein von parafunktionellen Gewohnheiten
  • Vorhandensein einer systemischen Erkrankung
  • Vorhandensein schwerer psychischer Störungen;
  • Konstante Verwendung von Analgetika und/oder entzündungshemmenden Mitteln
  • Allergische Reaktion auf Dentalprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Provisorisches Füllmaterial aus Calciumhydroxid
Temporäre Füllung mit Ca(OH)2
Verfahren: Absolute Isolierung
Absolute Isolierung mit Kofferdam
Verfahren: Kariesentfernung
Kariesentfernung mit einem langsam laufenden Handstück
Arzneimittel: Manipulation des provisorischen Füllungsmaterials auf Basis von Calciumhydroxid
Handhabung des provisorischen Materials auf Basis von Calciumhydroxid gemäß den Empfehlungen des Herstellers.
Verfahren: Materialeinbringung am Wurzelkanal
Materialeinbringung am Wurzelkanal nach Herstellerempfehlung
Verfahren: Materialreinsertion auf dem Wurzelkanal entsprechend den Infektionserfordernissen.
Materialreinsertion am Wurzelkanal nach Herstellerempfehlung
Verfahren: Definiteve Kanalwurzelfüllung
Definitive Kanalwurzelfüllung mit Guttapercha und definitivem Zement.
Verfahren: Definitive Restaurierung
Endgültige Restaurationskonfektion.
Aktiver Komparator: MTA provisorisches Füllmaterial
Temporäre Füllung mit MTA
Verfahren: Absolute Isolierung
Absolute Isolierung mit Kofferdam
Verfahren: Kariesentfernung
Kariesentfernung mit einem langsam laufenden Handstück
Verfahren: Materialeinbringung am Wurzelkanal
Materialeinbringung am Wurzelkanal nach Herstellerempfehlung
Verfahren: Materialreinsertion auf dem Wurzelkanal entsprechend den Infektionserfordernissen.
Materialreinsertion am Wurzelkanal nach Herstellerempfehlung
Verfahren: Definiteve Kanalwurzelfüllung
Definitive Kanalwurzelfüllung mit Guttapercha und definitivem Zement.
Verfahren: Definitive Restaurierung
Endgültige Restaurationskonfektion.
Arzneimittel: Manipulation des provisorischen Füllungsmaterials auf Basis von Mineraltrioxidzuschlag
Verarbeitung des provisorischen Materials auf Basis von Mineraltrioxidzuschlag gemäß den Empfehlungen des Herstellers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontaminationsrate von endodontisch behandelten Zähnen, die mit provisorischem Material gefüllt werden mussten, bei einer Nachbeobachtung von 1 Jahr.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Periapikales Läsionsrezidiv endodontisch behandelter Zähne, die mit temporärem Material gefüllt werden mussten, mit einer Nachsorge von 1 Jahr.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Vorhandensein von Exsudat zwischen den Behandlungssitzungen von endodontisch behandelten Zähnen, die mit provisorischem Material gefüllt werden mussten, mit einer Nachsorge von 1 Jahr.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PAULO VINICIUS SOARES

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2.527.632

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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