Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ składu materiału do wypełnień tymczasowych na skuteczność leczenia endodontycznego

6 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: PAULO VINICIUS SOARES

Wpływ składu materiału do wypełnień tymczasowych na skuteczność leczenia endodontycznego — randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena skuteczności leczenia endodontycznego (wskaźnik kontaminacji, nawrotów zmian okołowierzchołkowych i obecności wysięku między sesjami leczenia) zębów leczonych endodontycznie, które wymagały wypełnienia materiałem tymczasowym. Oceniony zostanie skład tymczasowego materiału wypełniającego (cement (na bazie wodorotlenku wapnia i na bazie mineralnego kruszywa trójtlenkowego). Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konieczność leczenia endodontycznego jest nadal bardzo powszechna w codziennej praktyce klinicznej, czy to z powodu urazu zębowo-zębodołowego, czy też próchnicy. W niektórych przypadkach do czasu zakończenia leczenia endodontycznego wymagana jest procedura wypełnienia tymczasowego. Tymczasowy materiał wypełniający powinien być biokompatybilny i bakteriostatyczny. Celem tego badania jest ocena skuteczności leczenia endodontycznego zębów leczonych endodontycznie (wskaźnik kontaminacji, nawrót zmian okołowierzchołkowych i obecność wysięku między sesjami leczenia) zębów leczonych endodontycznie, które wymagały wypełnienia materiałem tymczasowym. . Oceniony zostanie skład tymczasowego materiału wypełniającego (cement (na bazie wodorotlenku wapnia i na bazie mineralnego kruszywa trójtlenkowego). Wybranych zostanie dwudziestu uczestników z co najmniej dwoma zębami wymagającymi leczenia endodontycznego. Zęby zostaną losowo podzielone na 2 różne grupy w zależności od składu materiału do tymczasowego wypełnienia (na bazie wodorotlenku wapnia i na bazie agregatu tritlenków mineralnych). Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazylia, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Oba gatunki
  • Obecność co najmniej dwóch zębów ze wskazaniem do leczenia endodontycznego
  • Dobra higiena jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Protezy lub ortodoncja
  • Obecność choroby przyzębia
  • Obecność nawyków parafunkcyjnych
  • Obecność choroby ogólnoustrojowej
  • Obecność poważnych zaburzeń psychicznych;
  • Stałe stosowanie środków przeciwbólowych i/lub przeciwzapalnych
  • Reakcja alergiczna na produkty dentystyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tymczasowy materiał wypełniający na bazie wodorotlenku wapnia
Tymczasowe wypełnienie Ca(OH)2
Procedura: Absolutna izolacja
Absolutna izolacja z koferdamem
Procedura: Usuwanie próchnicy
Usuwanie próchnicy za pomocą rękojeści o niskiej prędkości
Lek: Manipulacja tymczasowym materiałem wypełniającym na bazie wodorotlenku wapnia
Manipulacja materiałem tymczasowym na bazie wodorotlenku wapnia zgodnie z zaleceniami producenta.
Procedura: Wprowadzenie materiału do kanału korzeniowego
Wprowadzenie materiału do kanału korzeniowego zgodnie z zaleceniami producenta
Procedura: Ponowne wprowadzenie materiału do kanału korzeniowego w zależności od potrzeb infekcji.
Ponowne wprowadzenie materiału do kanału korzeniowego zgodnie z zaleceniami producenta
Procedura: Zdecydowane wypełnienie kanału korzeniowego
Ostateczne wypełnienie kanału korzeniowego gutaperką i ostatecznym cementem.
Procedura: Ostateczna renowacja
Ostateczna konfekcja renowacyjna.
Aktywny komparator: Tymczasowy materiał wypełniający MTA
Tymczasowe wypełnienie MTA
Procedura: Absolutna izolacja
Absolutna izolacja z koferdamem
Procedura: Usuwanie próchnicy
Usuwanie próchnicy za pomocą rękojeści o niskiej prędkości
Procedura: Wprowadzenie materiału do kanału korzeniowego
Wprowadzenie materiału do kanału korzeniowego zgodnie z zaleceniami producenta
Procedura: Ponowne wprowadzenie materiału do kanału korzeniowego w zależności od potrzeb infekcji.
Ponowne wprowadzenie materiału do kanału korzeniowego zgodnie z zaleceniami producenta
Procedura: Zdecydowane wypełnienie kanału korzeniowego
Ostateczne wypełnienie kanału korzeniowego gutaperką i ostatecznym cementem.
Procedura: Ostateczna renowacja
Ostateczna konfekcja renowacyjna.
Lek: Manipulacja tymczasowym materiałem wypełniającym na bazie mineralnego kruszywa trójtlenkowego
Manipulowanie materiałem tymczasowym na bazie kruszywa Mineral Trioxide zgodnie z zaleceniami producenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień zanieczyszczenia zębów leczonych endodontycznie, które wymagały wypełnienia materiałem tymczasowym z 1-roczną obserwacją.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Nawrót zmiany okołowierzchołkowej zębów leczonych endodontycznie, wymagających wypełnienia materiałem tymczasowym z 1-roczną obserwacją.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Obecność wysięku pomiędzy kolejnymi sesjami leczenia zębów leczonych endodontycznie wymagających wypełnienia materiałem tymczasowym z 1-roczną obserwacją.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PAULO VINICIUS SOARES

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.527.632

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MTA

Badania kliniczne na Absolutna izolacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj