临时填充材料成分对牙髓治疗成功率的影响
2018年4月6日 更新者：PAULO VINICIUS SOARES
临时填充材料成分对牙髓治疗成功率的影响 - 随机临床研究
本研究的目的是通过一项随机临床试验、双盲、分口试验，评估需要用临时材料填充的牙髓治疗牙齿的成功率（污染率、根尖周病变复发和治疗期间渗出物的存在）。
将评估临时填充材料（水泥（基于氢氧化钙；以及基于矿物三氧化物集料）的成分。
数据将被收集、制成表格并提交给统计分析。
研究概览
地位
未知
详细说明
牙髓治疗的需要在临床常规中仍然很常见，无论是由于牙槽外伤还是龋齿。
在某些情况下，在牙髓治疗完成之前需要临时填充程序。
临时填充材料应具有生物相容性和抑菌性。
本研究的目的是通过一项随机、双盲、分口的临床试验，评估需要用临时材料填充的根管治疗牙齿的成功率（污染率、根尖周病变复发和治疗期间渗出物的存在） .
将评估临时填充材料（水泥（基于氢氧化钙；以及基于矿物三氧化物集料）的成分。
将选择 20 名至少有两颗牙齿需要牙髓治疗的参与者。
根据临时填充材料的成分（基于氢氧化钙；和基于矿物三氧化物骨料），牙齿将被随机分为 2 个不同的组。
数据将被收集、制成表格并提交给统计分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia、Minas Gerais、巴西、381440617
- Federal University of Uberlândia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 两种流派
- 存在至少两颗牙髓治疗的指征
- 良好的口腔卫生
排除标准：
- 假牙或牙齿矫正
- 牙周病的存在
- 功能异常习惯的存在
- 存在全身性疾病
- 存在严重的心理障碍；
- 持续使用止痛药和/或消炎药
- 对牙科产品的过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氢氧化钙临时填充材料
临时填充 Ca(OH)2
|
橡皮障绝对隔离
使用低速手机去除龋齿
根据制造商的建议处理基于氢氧化钙的临时材料。
根据制造商的建议在根管中插入材料
根据制造商的建议在根管中重新插入材料
使用古塔胶和永久性水泥进行明确的根管充填。
确定的修复甜点。
|
|
有源比较器：MTA临时填充材料
临时填充 MTA
|
橡皮障绝对隔离
使用低速手机去除龋齿
根据制造商的建议在根管中插入材料
根据制造商的建议在根管中重新插入材料
使用古塔胶和永久性水泥进行明确的根管充填。
确定的修复甜点。
根据制造商的建议处理基于三氧化二矿物骨料的临时材料。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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需要用临时材料填充的牙髓治疗牙齿的污染率，随访 1 年。
大体时间：1年
|
1年
|
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需要用临时材料填充的根管治疗牙齿的根尖周病变复发，随访 1 年。
大体时间：1年
|
1年
|
|
需要用临时材料填充的牙髓治疗牙齿在治疗期间存在渗出液，随访 1 年。
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Camilleri J, Montesin FE, Brady K, Sweeney R, Curtis RV, Ford TR. The constitution of mineral trioxide aggregate. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):297-303. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.010.
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
- Barnett F. The role of endodontics in the treatment of luxated permanent teeth. Dent Traumatol. 2002 Apr;18(2):47-56. doi: 10.1034/j.1600-9657.2002.00098.x.
- da Rosa WLO, Cocco AR, Silva TMD, Mesquita LC, Galarca AD, Silva AFD, Piva E. Current trends and future perspectives of dental pulp capping materials: A systematic review. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2018 Apr;106(3):1358-1368. doi: 10.1002/jbm.b.33934. Epub 2017 May 31.
- Le Goff A, Bunetel L, Mouton C, Bonnaure-Mallet M. Evaluation of root canal bacteria and their antimicrobial susceptibility in teeth with necrotic pulp. Oral Microbiol Immunol. 1997 Oct;12(5):318-22. doi: 10.1111/j.1399-302x.1997.tb00397.x.
- Malkoc MA, DemIr N, Sengun A, Bozkurt SB, Hakki SS. Cytotoxicity of temporary cements on bovine dental pulp-derived cells (bDPCs) using realtime cell analysis. J Adv Prosthodont. 2015 Feb;7(1):21-6. doi: 10.4047/jap.2015.7.1.21. Epub 2015 Feb 17.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN, Santos SR, Lima KC, Magalhaes FA, de Uzeda M. Efficacy of instrumentation techniques and irrigation regimens in reducing the bacterial population within root canals. J Endod. 2002 Mar;28(3):181-4. doi: 10.1097/00004770-200203000-00009.
- Sjogren U, Figdor D, Persson S, Sundqvist G. Influence of infection at the time of root filling on the outcome of endodontic treatment of teeth with apical periodontitis. Int Endod J. 1997 Sep;30(5):297-306. doi: 10.1046/j.1365-2591.1997.00092.x. Erratum In: Int Endod J 1998 Mar;31(2):148.
- Sundqvist G. Taxonomy, ecology, and pathogenicity of the root canal flora. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1994 Oct;78(4):522-30. doi: 10.1016/0030-4220(94)90047-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月6日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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