ILMの中心窩温存
2018年3月28日 更新者：Francesco Semeraro、Università degli Studi di Brescia
内境界膜の中心窩温存による黄斑剥離：パイロット研究
網膜上膜または黄斑円孔に対する硝子体切除術中の完全内境界膜 (ILM) 剥離と中心窩温存 ILM 剥離の網膜感受性を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 年齢 > 60歳
- OCTによって記録された特発性黄斑しわまたは黄斑円孔の存在
除外基準:
- 過去の眼内手術
- 病的近視 (> 7 ジオプター)
- 加齢性黄斑変性症
- 緑内障および糖尿病性網膜症、またはその他の網膜血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：完全剥離
患者は、内境界膜の黄斑完全剥離を伴う網膜上膜または黄斑円孔に対して予定された硝子体切除術を受けました。
|
内境界膜の完全剥離を行いました。
|
|
実験的：中心窩温存
患者は、内境界膜の部分剥離（中心窩温存）を伴う網膜上膜または黄斑円孔に対して予定された硝子体切除術を受けました。
|
内境界膜の部分剥離を行い、中心窩を温存した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
網膜感度 (dB)
時間枠：12ヶ月
|
黄斑の感度を評価するために微小視野測定が行われました
|
12ヶ月
|
|
視力 (LogMAR)
時間枠：12ヶ月
|
ETDRS チャートを使用して最良の矯正視力を評価しました
|
12ヶ月
|
|
網膜中心部の厚さ (ミクロン)
時間枠：12ヶ月
|
光干渉断層撮影法は、網膜中心部の厚さを評価するために使用されます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月28日
最初の投稿 (実際)
2018年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月28日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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