Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foveal Sparing av ILM

28. mars 2018 oppdatert av: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

Makula peeling med foveal sparing av den indre begrensende membranen: en pilotstudie

For å sammenligne netthinnesensitiviteten til fullstendig intern begrensende membran (ILM) peeling versus foveal sparende ILM peeling under vitrektomi for epiretinal membran eller makulært hull.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gi skriftlig informert samtykke
  • alder > 60 år
  • tilstedeværelse av idiopatisk makulær rynning eller makulært hull dokumentert av OCT

Ekskluderingskriterier:

  • noen tidligere intraokulær kirurgi
  • patologisk nærsynthet (> 7 dioptrier)
  • aldersrelatert makuladegenerasjon
  • glaukom og diabetisk retinopati eller annen vaskulær retinal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Komplett peeling
Pasienten gjennomgikk planlagt vitrektomi for epiretinal membran eller makulært hull med fullstendig makulær peeling av den indre begrensende membranen.
Fremgangsmåte: Komplett makulær peeling
En fullstendig peeling av den indre begrensende membranen ble utført
Eksperimentell: Foveal Sparing
Pasienten gjennomgikk planlagt vitrektomi for epiretinal membran eller makulært hull med delvis peeling av den indre begrensende membranen (foveal sparing).
Fremgangsmåte: Makula peeling med foveal sparing
En delvis peeling av den indre begrensende membranen ble utført, og skånet fovea.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinal sensitivitet (dB)
Tidsramme: 12 måneder
Mikroperimetri ble gjort for å vurdere makulær følsomhet
12 måneder
Synsskarphet (LogMAR)
Tidsramme: 12 måneder
ETDRS-diagrammer ble brukt for å vurdere best korrigert synsskarphet
12 måneder
Sentral retinal tykkelse (mikron)
Tidsramme: 12 måneder
Optisk koherenstomografi vil bli brukt for å vurdere sentral retinal tykkelse
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vitreo003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinal følsomhet

Kliniske studier på Komplett makulær peeling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere