Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszczędzanie dołka ILM

28 marca 2018 zaktualizowane przez: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

Złuszczanie plamki żółtej z oszczędzaniem dołka wewnętrznej błony ograniczającej: badanie pilotażowe

Porównanie czułości siatkówki całkowitego złuszczania wewnętrznej błony granicznej (ILM) z peelingiem ILM oszczędzającym dołek podczas witrektomii z powodu błony nasiatkówkowej lub otworu w plamce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dostarczenie pisemnej świadomej zgody
  • wiek > 60 lat
  • obecność idiopatycznego pofałdowania plamki lub otworu w plamce udokumentowanego przez OCT

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa
  • krótkowzroczność patologiczna (> 7 dioptrii)
  • zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
  • jaskra i retinopatia cukrzycowa lub jakakolwiek inna choroba naczyń siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kompletny peeling
Pacjent przeszedł planową witrektomię z powodu błony nasiatkówkowej lub otworu w plamce z całkowitym złuszczeniem plamki wewnętrznej błony granicznej.
Procedura: Peeling plamki żółtej
Wykonano całkowite złuszczenie wewnętrznej błony granicznej
Eksperymentalny: Oszczędność dołka
Chorego wykonano planową witrektomię z powodu błony nasiatkówkowej lub otworu w plamce z częściowym złuszczeniem wewnętrznej błony granicznej (oszczędzanie dołka).
Procedura: Peeling plamki z oszczędzaniem dołka
Wykonano częściowe złuszczenie wewnętrznej błony ograniczającej, oszczędzając dołek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość siatkówki (dB)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykonano mikroperymetrię w celu oceny wrażliwości plamki żółtej
12 miesięcy
Ostrość wzroku (LogMAR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do oceny najlepiej skorygowanej ostrości wzroku wykorzystano tablice ETDRS
12 miesięcy
Grubość centralnej siatkówki (mikrony)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do oceny centralnej grubości siatkówki zostanie wykorzystana optyczna tomografia koherencyjna
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vitreo003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czułość siatkówki

Badania kliniczne na Peeling plamki żółtej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj