Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фовеальное сохранение ILM

28 марта 2018 г. обновлено: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

Пилинг макулы с фовеальным сохранением внутренней пограничной мембраны: пилотное исследование

Сравнить чувствительность сетчатки при полном пилинге внутренней пограничной мембраны (ВПМ) по сравнению с фовео-сохраняющим пилингом ВПМ во время витрэктомии по поводу эпиретинальной мембраны или макулярного отверстия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

190

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • предоставление письменного информированного согласия
  • возраст > 60 лет
  • наличие идиопатической макулярной складки или макулярного отверстия, подтвержденного ОКТ

Критерий исключения:

  • любая предшествующая внутриглазная хирургия
  • патологическая близорукость (> 7 диоптрий)
  • возрастная дегенерация желтого пятна
  • глаукома и диабетическая ретинопатия или любое другое заболевание сосудов сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Полный пилинг
Пациенту выполнена плановая витрэктомия по поводу эпиретинальной мембраны или макулярного отверстия с полным макулярным пилингом внутренней пограничной мембраны.
Процедура: Полный макулярный пилинг
Произведен полный пилинг внутренней пограничной мембраны.
Экспериментальный: Фовеальная щадящая
Пациенту выполнена плановая витрэктомия по поводу эпиретинальной мембраны или макулярного отверстия с частичным отслаиванием внутренней пограничной мембраны (фовео-сохранение).
Процедура: Макулярный пилинг с сохранением фовеолы
Выполнен частичный пилинг внутренней пограничной мембраны с сохранением центральной ямки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность сетчатки (дБ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Для оценки макулярной чувствительности выполняли микропериметрию.
12 месяцев
Острота зрения (LogMAR)
Временное ограничение: 12 месяцев
Таблицы ETDRS использовались для оценки наилучшей корригированной остроты зрения.
12 месяцев
Центральная толщина сетчатки (микрон)
Временное ограничение: 12 месяцев
Оптическая когерентная томография будет использоваться для оценки центральной толщины сетчатки.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi di Brescia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Vitreo003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полный макулярный пилинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться