Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ILM:n foveal Sparing

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

Makulan kuorinta sisäisen rajoittavan kalvon foveaalisella säästämisellä: pilottitutkimus

Vertaa verkkokalvon herkkyyttä täydellisen sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorinnan ja foveal säästävän ILM-kuorinnan aikana epiretinaalikalvon tai makulareiän vitrektomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  • ikä > 60 vuotta
  • OCT:n dokumentoima idiopaattinen makularypymä tai makulareikä

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa aikaisempi silmänsisäinen leikkaus
  • patologinen likinäköisyys (> 7 dioptria)
  • Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
  • glaukooma ja diabeettinen retinopatia tai mikä tahansa muu verkkokalvon verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Täydellinen kuorinta
Potilaalle tehtiin suunniteltu vitrektomia epiretinaalisen kalvon tai silmänpohjan reiän vuoksi, jossa sisäinen rajoittava kalvo oli täysin kuoriutunut.
Menettely: Täydellinen makulan kuorinta
Sisäisen rajoittavan kalvon täydellinen kuoriminen suoritettiin
Kokeellinen: Foveal Sparing
Potilaalle tehtiin määräaikainen vitrektomia epiretinaalisen kalvon tai makulareiän vuoksi ja sisäinen rajoittava kalvo osittain kuorittu (foveal sparing).
Menettely: Makulan kuorinta foveal sparringilla
Sisäisen rajoittavan kalvon osittainen kuoriminen suoritettiin foveaa säästäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon herkkyys (dB)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Makulan herkkyyden arvioimiseksi tehtiin mikroperimetria
12 kuukautta
Näöntarkkuus (LogMAR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ETDRS-kaavioita käytettiin parhaan korjatun näöntarkkuuden arvioimiseen
12 kuukautta
Verkkokalvon keskipaksuus (mikronia)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Optista koherenssitomografiaa käytetään verkkokalvon keskipaksuuden arvioimiseen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi di Brescia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vitreo003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon herkkyys

Kliiniset tutkimukset Täydellinen makulan kuorinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa