ILM의 중심와 보존
2018년 3월 28일 업데이트: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia
내부 제한막의 중심와 보존을 통한 황반 박리: 파일럿 연구
망막전막 또는 황반공에 대한 유리체 절제술 중 완전한 내부 제한막(ILM) 박리 대 중심와 보존 ILM 박리의 망막 민감도를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의 제공
- 나이 > 60세
- OCT에 의해 기록된 특발성 황반 주름 또는 황반 구멍의 존재
제외 기준:
- 모든 이전 안내 수술
- 병적 근시(> 7디옵터)
- 연령 관련 황반 변성
- 녹내장 및 당뇨병성 망막병증 또는 기타 망막 혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 완전 필링
환자는 내부 제한막의 완전한 황반 박리와 함께 망막 앞막 또는 황반 구멍에 대해 예정된 유리체 절제술을 받았습니다.
|
내부 경계막의 완전한 박리가 수행되었습니다.
|
|
실험적: 중심와 스페어링
환자는 망막 앞막 또는 황반 구멍에 대해 내부 제한막이 부분적으로 박리된 유리체 절제술(중심와 보존)을 받았습니다.
|
내경계막을 부분적으로 박리하여 중심와를 보존하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
망막 감도(dB)
기간: 12개월
|
황반 감도를 평가하기 위해 Microperimetry를 수행했습니다.
|
12개월
|
|
시력(LogMAR)
기간: 12개월
|
ETDRS 차트는 최상의 교정 시력을 평가하는 데 사용되었습니다.
|
12개월
|
|
중앙 망막 두께(미크론)
기간: 12개월
|
중심 망막 두께를 평가하기 위해 광학 간섭 단층 촬영이 사용됩니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
완전한 황반 필링에 대한 임상 시험
-
NovoNatum Ltd모병변비 | 아토피 피부염 | 영아 설사 | 영아 산통러시아 제국
-
Zimmer Biomet모집하지 않고 적극적으로
-
Centro Oftalmológico Dr Charles완전한
-
Haiphong University of Medicine and Pharmacy모병