Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foveale Sparing van de ILM

28 maart 2018 bijgewerkt door: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

Maculaire peeling met foveale sparing van het interne beperkende membraan: een pilotstudie

Om de gevoeligheid van het netvlies te vergelijken van volledige interne beperkende membraan (ILM) peeling versus foveale sparende ILM-peeling tijdens vitrectomie voor epiretinaal membraan of maculagat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • leeftijd > 60 jaar
  • aanwezigheid van idiopathische maculaire plooi of maculair gaatje gedocumenteerd door OCT

Uitsluitingscriteria:

  • elke eerdere intraoculaire operatie
  • pathologische bijziendheid (> 7 dioptrieën)
  • leeftijdsgebonden maculadegeneratie
  • glaucoom en diabetische retinopathie of enige andere retinale vasculaire aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Volledige peeling
Patiënt onderging geplande vitrectomie voor epiretinaal membraan of maculair gaatje met volledige maculaire peeling van het interne beperkende membraan.
Procedure: Volledige maculaire peeling
Een volledige peeling van het interne beperkende membraan werd uitgevoerd
Experimenteel: Foveaal spaarzaam
Patiënt onderging geplande vitrectomie voor epiretinaal membraan of maculair gaatje met gedeeltelijke peeling van het interne beperkende membraan (foveale sparen).
Procedure: Maculaire Peeling met Foveal Sparing
Een gedeeltelijke peeling van het interne beperkende membraan werd uitgevoerd, waarbij de fovea werd gespaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van het netvlies (dB)
Tijdsspanne: 12 maanden
Microperimetrie werd gedaan om de gevoeligheid van de macula te beoordelen
12 maanden
Gezichtsscherpte (LogMAR)
Tijdsspanne: 12 maanden
ETDRS-kaarten werden gebruikt om de best gecorrigeerde gezichtsscherpte te beoordelen
12 maanden
Centrale netvliesdikte (micron)
Tijdsspanne: 12 maanden
Optische coherentietomografie zal worden gebruikt om de dikte van het centrale netvlies te beoordelen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Vitreo003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gevoeligheid van het netvlies

Klinische onderzoeken op Volledige maculaire peeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren