ILM 的中心凹保留
2018年3月28日 更新者：Francesco Semeraro、Università degli Studi di Brescia
保留中央凹内界膜的黄斑剥离：一项初步研究
比较视网膜前膜或黄斑裂孔玻璃体切除术期间完全内界膜 (ILM) 剥离与中心凹保留 ILM 剥离的视网膜敏感性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书
- 年龄 > 60 岁
- OCT 记录的特发性黄斑皱襞或黄斑裂孔的存在
排除标准：
- 任何先前的眼内手术
- 病理性近视（> 7 屈光度）
- 年龄相关性黄斑变性
- 青光眼和糖尿病视网膜病变或任何其他视网膜血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：完全去皮
患者接受了视网膜前膜或黄斑裂孔的预定玻璃体切除术，黄斑内界膜完全剥离。
|
内界膜完全剥离
|
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实验性的：中央凹保留
患者接受了视网膜前膜或黄斑裂孔的预定玻璃体切除术，并部分剥离了内界膜（中央凹保留）。
|
对内界膜进行了部分剥离，保留了中央凹。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜灵敏度 (dB)
大体时间：12个月
|
进行显微视野计以评估黄斑敏感性
|
12个月
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|
视力 (LogMAR)
大体时间：12个月
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ETDRS 图表用于评估最佳矫正视力
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12个月
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中央视网膜厚度（微米）
大体时间：12个月
|
光学相干断层扫描将用于评估中央视网膜厚度
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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