Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foveal Sparing af ILM

28. marts 2018 opdateret af: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia

Makulær peeling med foveal besparelse af den indre begrænsende membran: en pilotundersøgelse

For at sammenligne nethindens følsomhed af fuldstændig intern begrænsende membran (ILM) peeling versus foveal besparende ILM peeling under vitrektomi for epiretinal membran eller makulært hul.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afgivelse af skriftligt informeret samtykke
  • alder > 60 år
  • tilstedeværelse af idiopatisk makulær rynkning eller makulært hul dokumenteret af OCT

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tidligere intraokulær operation
  • patologisk nærsynethed (> 7 dioptrier)
  • aldersrelateret makuladegeneration
  • glaukom og diabetisk retinopati eller enhver anden vaskulær retinal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komplet peeling
Patienten gennemgik planlagt vitrektomi for epiretinal membran eller makulært hul med fuldstændig makulær peeling af den indre begrænsende membran.
Procedure: Komplet makulær peeling
En fuldstændig peeling af den indre begrænsende membran blev udført
Eksperimentel: Foveal Sparing
Patienten gennemgik planlagt vitrektomi for epiretinal membran eller makulært hul med delvis afskalning af den indre begrænsende membran (foveal sparing).
Procedure: Makula peeling med foveal sparing
En delvis peeling af den indre begrænsende membran blev udført, hvilket skånede fovea.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindefølsomhed (dB)
Tidsramme: 12 måneder
Mikroperimetri blev udført for at vurdere makulær følsomhed
12 måneder
Synsstyrke (LogMAR)
Tidsramme: 12 måneder
ETDRS-diagrammer blev brugt til at vurdere den bedst korrigerede synsstyrke
12 måneder
Central nethindetykkelse (mikron)
Tidsramme: 12 måneder
Optisk kohærenstomografi vil blive brugt til at vurdere den centrale retinale tykkelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vitreo003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinal følsomhed

Kliniske forsøg med Komplet makulær peeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner