Az ILM foveális kímélése
2018. március 28. frissítette: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia
Makuláris peeling a belső határoló membrán fovealis megkímélésével: kísérleti tanulmány
Összehasonlítani a retina érzékenységét a teljes belső limitáló membrán (ILM) peeling és a fovealis kímélő ILM peeling során epiretinális membrán vagy makulalyuk vitrectomiája során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
190
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos beleegyezés megadása
- életkor > 60 év
- OCT által dokumentált idiopátiás makula ránc vagy makulalyuk jelenléte
Kizárási kritériumok:
- bármely korábbi intraokuláris műtét
- patológiás rövidlátás (>7 dioptria)
- korhoz kötött makula degeneráció
- glaukóma és diabéteszes retinopátia vagy bármely más retina érbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Teljes hámlasztás
A beteg tervezett vitrectomián esett át epiretinális membrán vagy makulalyuk miatt a belső határoló membrán teljes makula hámlásával.
|
A belső határoló membrán teljes hámlasztását végeztük
|
|
Kísérleti: Foveal Sparing
A beteg tervezett vitrectomián esett át epiretinális membrán vagy makula lyuk miatt, a belső határoló membrán részleges leválásával (foveal sparing).
|
A belső határoló membrán részleges hámlasztását végeztük, megkímélve a foveát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retina érzékenység (dB)
Időkeret: 12 hónapos
|
A makula érzékenységének felmérésére mikroperimetriát végeztünk
|
12 hónapos
|
|
Látásélesség (LogMAR)
Időkeret: 12 hónapos
|
A legjobb korrigált látásélesség értékelésére ETDRS diagramokat használtunk
|
12 hónapos
|
|
Központi retina vastagság (mikron)
Időkeret: 12 hónapos
|
Optikai koherencia tomográfiát használnak a központi retina vastagságának felmérésére
|
12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vitreo003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .