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心血管磁気共鳴トモグラフィーによる CMR-Lupus 包括的アプローチ

2018年3月28日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

全身性エリテマトーデスの心臓 - 心血管磁気共鳴トモグラフィーによる包括的なアプローチ

全身性エリテマトーデス（SLE）では、心症状、例えば 冠動脈疾患 (CAD) と心筋炎は、罹患率と死亡率の主要な原因です。 SLE における潜在性心疾患の有病率は不明です。 包括的な心血管磁気共鳴 (CMR) プロトコルが、既知の CAD を持たない SLE 患者の心疾患の早期診断に役立つかどうかを研究しました。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

SLEと診断された患者

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会による全身性エリテマトーデスの分類基準によるSLEの診断

除外基準:

  • 18歳未満
  • 既知の冠動脈疾患
  • Modification of Diet in Renal Disease Study Group (MDRD) 式 (45) により推定される推定糸球体濾過速度が 30 ml/分未満の腎機能障害
  • ペースメーカー、植込み型除細動器、インスリンポンプなどのデバイス
  • 目に入った金属異物、MR危険とラベル付けされた強磁性インプラント
  • CMR造影剤またはアデノシンに対するアレルギー
  • 慢性心房細動、2度または3度の房室（AV）ブロック、三束ブロック、喘息および重度の慢性閉塞性肺疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SLE患者におけるCMRによって特定された心血管病変の有病率
時間枠：ベースラインで
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Thilo Burkard、University Hospital, Basel, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月28日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月28日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Heart-SLE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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