CMR-Lupus 心血管磁共振断层扫描综合方法
2018年3月28日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
系统性红斑狼疮的心脏 - 心血管磁共振断层扫描的综合方法
在系统性红斑狼疮 (SLE) 中,心脏表现,例如
冠状动脉疾病 (CAD) 和心肌炎是发病率和死亡率的主要原因。
SLE 中亚临床心脏病的患病率尚不清楚。
我们研究了全面的心血管磁共振 (CMR) 方案是否有助于早期诊断没有已知 CAD 的 SLE 患者的心脏病
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为 SLE 的患者
描述
纳入标准:
- 根据美国风湿病学会系统性红斑狼疮分类标准定义的 SLE 诊断
排除标准:
- 18岁以下
- 已知冠状动脉疾病
- 肾功能受损,估计肾小球滤过率低于 30 毫升/分钟,根据肾脏疾病研究组饮食调整 (MDRD) 公式 (45) 估计
- 起搏器、植入式心律转复除颤器、胰岛素泵等设备
- 眼睛里有金属异物,标记为 MR 的铁磁植入物不安全
- 对 CMR 造影剂或腺苷过敏
- 存在慢性心房颤动、2 度或 3 度房室 (AV) 传导阻滞、三分支传导阻滞、哮喘和严重慢性阻塞性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 CMR 确定的 SLE 患者心血管病变的患病率
大体时间:在基线
|
在基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thilo Burkard、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.