CMR-Lupus átfogó megközelítés szív- és érrendszeri mágneses rezonancia tomográfia segítségével
2018. március 28. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A szív szisztémás lupus erythematosusban – a szív- és érrendszeri mágneses rezonancia tomográfia átfogó megközelítése
Szisztémás lupus erythematosus (SLE) esetén a szív megnyilvánulásai, pl.
A koszorúér-betegség (CAD) és a szívizomgyulladás a morbiditás és mortalitás vezető okai.
A szubklinikai szívbetegség prevalenciája SLE-ben nem ismert.
Megvizsgáltuk, hogy egy átfogó kardiovaszkuláris mágneses rezonancia (CMR) protokoll hasznos lehet-e a szívbetegség korai diagnosztizálására olyan SLE-betegeknél, akiknél nem ismert CAD
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
diagnosztizált SLE-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az SLE diagnózisa, az American College of Rheumatology osztályozási kritériumai szerint a szisztémás lupus erythematosus esetében
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- ismert koszorúér-betegség
- károsodott veseműködés, 30 ml/perc alatti becsült glomeruláris filtrációs rátával, a vesebetegség vizsgálati csoportjának étrendmódosítása (MDRD) képlet alapján becsülve (45)
- pacemakerek, beültethető kardioverter-defibrillátorok, inzulinpumpák és mások
- fémes idegen testek a szemben, az MR-re jelölt ferromágneses implantátumok nem biztonságosak
- allergia CMR kontrasztanyaggal vagy adenozinnal szemben
- krónikus pitvarfibrilláció, 2. vagy 3. fokú atrioventricularis (AV) blokk, trifascicularis blokk, asztma és súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CMR által azonosított kardiovaszkuláris patológiák prevalenciája SLE-s betegekben
Időkeret: alapvonalon
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Heart-SLE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .