CMR-Lupus omfattande tillvägagångssätt genom kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi
28 mars 2018 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Hjärtat i systemisk lupus erythematosus - ett omfattande tillvägagångssätt med kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi
Vid systemisk lupus erythematosus (SLE), hjärtmanifestationer, t.ex.
kranskärlssjukdom (CAD) och myokardit är vanliga orsaker till sjuklighet och dödlighet.
Prevalensen av subklinisk hjärtsjukdom vid SLE är okänd.
Vi studerade om ett omfattande kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR)-protokoll kan vara användbart för tidig diagnos av hjärtsjukdom hos SLE-patienter utan känd CAD
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med diagnosen SLE
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av SLE, enligt definitionen av American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- känd kranskärlssjukdom
- nedsatt njurfunktion med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet mindre än 30 ml/min, uppskattad med formeln Modification of Diet in Renal Disease Study Group (MDRD) (45)
- enheter som pacemakers, implanterbara cardioverter-defibrillatorer, insulinpumpar och andra
- metalliska främmande kroppar i ögonen, ferromagnetiska implantat märkta MR osäkra
- allergi mot CMR kontrastmedel eller adenosin
- förekomst av kroniskt förmaksflimmer, 2:a eller 3:e gradens atrioventrikulära (AV)-block, trifascikulärt block, astma och allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av kardiovaskulära patologier identifierade av CMR hos patienter med SLE
Tidsram: vid baslinjen
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2018
Första postat (Faktisk)
5 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Heart-SLE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .