- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03488654
CMR-Lupus Kompleksowe Podejście przez Cardiovascular Magnetic Resonance Tomography
28 marca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Serce w toczniu rumieniowatym układowym - kompleksowe podejście za pomocą tomografii rezonansu magnetycznego układu krążenia
W toczniu rumieniowatym układowym (SLE) objawy sercowe, np.
choroba wieńcowa (CAD) i zapalenie mięśnia sercowego są głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności.
Częstość występowania subklinicznej choroby serca w SLE jest nieznana.
Zbadaliśmy, czy kompleksowy protokół rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR) może być przydatny we wczesnej diagnostyce chorób serca u pacjentów z SLE bez rozpoznanej CAD
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z rozpoznanym SLE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie SLE, zgodnie z definicją American College of Rheumatology Classification Criteria dla tocznia rumieniowatego układowego
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- znana choroba wieńcowa
- upośledzona czynność nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego poniżej 30 ml/min, oszacowanym na podstawie wzoru Modification of Diet in Renal Disease Study Group (MDRD) (45)
- urządzeń takich jak rozruszniki serca, wszczepialne kardiowertery-defibrylatory, pompy insulinowe i inne
- metalowe ciała obce w oczach, implanty ferromagnetyczne oznaczone jako niebezpieczne dla rezonansu magnetycznego
- uczulenie na środki kontrastowe CMR lub adenozynę
- obecność przewlekłego migotania przedsionków, bloku przedsionkowo-komorowego (AV) drugiego lub trzeciego stopnia, bloku trójwiązkowego, astmy i ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania patologii sercowo-naczyniowych stwierdzonych metodą CMR u pacjentów z SLE
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Heart-SLE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny układu krążenia
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Encore Medical, L.P.RekrutacyjnyZłamania dwukostne stawu skokowegoStany Zjednoczone
-
Spectranetics CorporationZakończonyChoroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone, Austria
-
Ospedale della MisericordiaNieznanyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Angioplastyka, Transluminal, Przezskórna WieńcowaWłochy
-
Capital Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalZakończonyChoroba wieńcowaChiny