Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní přístup CMR-Lupus pomocí kardiovaskulární magnetické rezonanční tomografie

28. března 2018 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Srdce u systémového lupus erythematodes - komplexní přístup pomocí kardiovaskulární magnetické rezonanční tomografie

U systémového lupus erythematodes (SLE) se mohou objevit srdeční projevy, např. ischemická choroba srdeční (CAD) a myokarditida jsou hlavními příčinami morbidity a mortality. Prevalence subklinického srdečního onemocnění u SLE není známa. Studovali jsme, zda komplexní kardiovaskulární protokol magnetické rezonance (CMR) může být užitečný pro časnou diagnostiku srdečního onemocnění u pacientů se SLE bez známé ICHS

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnostikovaným SLE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza SLE, jak je definována klasifikačními kritérii American College of Rheumatology pro systémový lupus erythematodes

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • známé onemocnění koronárních tepen
  • zhoršená funkce ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace nižší než 30 ml/min, odhadem podle vzorce Modification of Diet in Renal Disease Study Group (MDRD) (45)
  • zařízení jako jsou kardiostimulátory, implantabilní kardioverter-defibrilátory, inzulínové pumpy a další
  • kovová cizí tělesa v očích, feromagnetické implantáty označené jako MR nebezpečné
  • alergie na CMR kontrastní látky nebo adenosin
  • přítomnost chronické fibrilace síní, atrioventrikulární (AV) blok 2. nebo 3. stupně, trifascikulární blok, astma a těžká chronická obstrukční plicní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence kardiovaskulárních patologií identifikovaných pomocí CMR u pacientů se SLE
Časové okno: na základní linii
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Heart-SLE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit