Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CMR-Lupus uitgebreide benadering door cardiovasculaire magnetische resonantietomografie

28 maart 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Het hart bij systemische lupus erythematosus - een alomvattende benadering door cardiovasculaire magnetische resonantietomografie

Bij systemische lupus erythematosus (SLE) kunnen cardiale manifestaties, b.v. coronaire hartziekte (CAD) en myocarditis zijn de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit. De prevalentie van subklinische hartaandoeningen bij SLE is niet bekend. We hebben onderzocht of een uitgebreid protocol voor cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) nuttig kan zijn voor de vroege diagnose van hartaandoeningen bij SLE-patiënten zonder bekende CAD

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met de diagnose SLE

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van SLE, zoals gedefinieerd door de American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar
  • bekende coronaire hartziekte
  • verminderde nierfunctie met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 30 ml/min, geschat volgens de formule van de Modification of Diet in Renal Disease Study Group (MDRD) (45)
  • apparaten zoals pacemakers, implanteerbare cardioverter-defibrillatoren, insulinepompen en andere
  • metalen vreemde voorwerpen in de ogen, ferromagnetische implantaten met het label MR onveilig
  • allergie voor CMR-contrastmiddelen of adenosine
  • aanwezigheid van chronisch atriumfibrilleren, 2e of 3e graads atrioventriculair (AV)-blok, trifasciculair blok, astma en ernstige chronische obstructieve longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van cardiovasculaire pathologieën geïdentificeerd door CMR bij patiënten met SLE
Tijdsspanne: bij basislijn
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Heart-SLE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire magnetische resonantie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren