Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CMR-Lupus omfattende tilgang ved kardiovaskulær magnetisk resonanstomografi

28. marts 2018 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Hjertet i systemisk lupus erythematosus - en omfattende tilgang ved kardiovaskulær magnetisk resonanstomografi

Ved systemisk lupus erythematosus (SLE) kan hjertemanifestationer, f.eks. koronararteriesygdom (CAD) og myokarditis er førende årsager til sygelighed og dødelighed. Forekomsten af ​​subklinisk hjertesygdom ved SLE er ukendt. Vi undersøgte, om en omfattende kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) protokol kan være nyttig til tidlig diagnose af hjertesygdom hos SLE-patienter uden kendt CAD

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med diagnosticeret SLE

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af SLE, som defineret af American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • kendt koronararteriesygdom
  • nedsat nyrefunktion med en estimeret glomerulær filtrationshastighed på mindre end 30 ml/min, estimeret ved MDRD-formlen (45)
  • enheder som pacemakere, implanterbare cardioverter-defibrillatorer, insulinpumper og andre
  • metalliske fremmedlegemer i øjnene, ferromagnetiske implantater mærket MR usikre
  • allergi mod CMR-kontrastmidler eller adenosin
  • tilstedeværelse af kronisk atrieflimren, 2. eller 3. grads atrioventrikulær (AV)-blok, trifascikulær blokering, astma og svær kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulære patologier identificeret ved CMR hos patienter med SLE
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Heart-SLE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner