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Abordaje Integral CMR-Lupus por Tomografía de Resonancia Magnética Cardiovascular

28 de marzo de 2018 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

El corazón en el lupus eritematoso sistémico: un abordaje integral mediante tomografía por resonancia magnética cardiovascular

En el lupus eritematoso sistémico (LES), las manifestaciones cardíacas, p. la enfermedad arterial coronaria (EAC) y la miocarditis son las principales causas de morbilidad y mortalidad. Se desconoce la prevalencia de cardiopatía subclínica en el LES. Estudiamos si un protocolo integral de resonancia magnética cardiovascular (RMC) puede ser útil para el diagnóstico precoz de enfermedades cardíacas en pacientes con LES sin EAC conocida

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con LES diagnosticado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de LES, según lo definido por el American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • enfermedad arterial coronaria conocida
  • deterioro de la función renal con una tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min, estimada mediante la fórmula Modification of Diet in Renal Disease Study Group (MDRD) (45)
  • dispositivos como marcapasos, desfibriladores automáticos implantables, bombas de insulina y otros
  • cuerpos extraños metálicos en los ojos, implantes ferromagnéticos etiquetados como MR no seguros
  • alergia a los medios de contraste CMR o adenosina
  • presencia de fibrilación auricular crónica, bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado, bloqueo trifascicular, asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de patologías cardiovasculares identificadas por RMC en pacientes con LES
Periodo de tiempo: en la línea de base
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Heart-SLE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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