Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CMR-Lupus omfattende tilnærming ved kardiovaskulær magnetisk resonanstomografi

28. mars 2018 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Hjertet i systemisk lupus erythematosus - en omfattende tilnærming ved kardiovaskulær magnetisk resonanstomografi

Ved systemisk lupus erythematosus (SLE), hjertemanifestasjoner, f.eks. koronararteriesykdom (CAD) og myokarditt er ledende årsaker til sykelighet og dødelighet. Prevalensen av subklinisk hjertesykdom ved SLE er ukjent. Vi studerte om en omfattende kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR)-protokoll kan være nyttig for tidlig diagnose av hjertesykdom hos SLE-pasienter uten kjent CAD

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med diagnostisert SLE

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av SLE, som definert av American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • kjent koronarsykdom
  • nedsatt nyrefunksjon med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet på mindre enn 30 ml/min, estimert ved formelen Modification of Diet in Renal Disease Study Group (MDRD) (45)
  • enheter som pacemakere, implanterbare cardioverter-defibrillatorer, insulinpumper og andre
  • metalliske fremmedlegemer i øynene, ferromagnetiske implantater merket MR usikre
  • allergi mot CMR-kontrastmidler eller adenosin
  • tilstedeværelse av kronisk atrieflimmer, 2. eller 3. grads atrioventrikulær (AV)-blokk, trifascikulær blokk, astma og alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av kardiovaskulære patologier identifisert av CMR hos pasienter med SLE
Tidsramme: ved baseline
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Heart-SLE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Kardiovaskulær magnetisk resonans

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere