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심혈관 자기공명단층촬영을 통한 CMR-Lupus 종합적 접근

2018년 3월 28일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

전신성 홍반성 루푸스의 심장 - 심혈관 자기공명단층촬영을 통한 포괄적인 접근

전신성 홍반성 루푸스(SLE)에서, 심장 징후, 예. 관상동맥질환(CAD)과 심근염은 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. SLE에서 무증상 심장 질환의 유병률은 알려져 있지 않습니다. 알려진 CAD가 없는 SLE 환자의 심장병 조기 진단에 포괄적인 심혈관 자기 공명(CMR) 프로토콜이 유용한지 여부를 연구했습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

SLE 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus에 의해 정의된 SLE의 진단

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 알려진 관상 동맥 질환
  • MDRD(Modification of Diet in Renal Disease Study Group) 공식(45)에서 추정한 추정 사구체 여과율이 30ml/min 미만인 손상된 신장 기능
  • 심박 조율기, 이식형 제세동기, 인슐린 펌프 등의 장치
  • 눈의 금속 이물질, MR 안전하지 않은 강자성 임플란트
  • CMR 조영제 또는 아데노신에 대한 알레르기
  • 만성 심방 세동, 2도 또는 3도 방실(AV)-차단, 삼근 차단, 천식 및 중증 만성 폐쇄성 폐 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SLE 환자에서 CMR로 확인된 심혈관 병리의 유병률
기간: 기준선에서
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Heart-SLE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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