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CMR-Lupus Umfassender Ansatz durch kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie

28. März 2018 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Das Herz bei systemischem Lupus erythematodes – ein umfassender Ansatz der kardiovaskulären Magnetresonanztomographie

Beim systemischen Lupus erythematodes (SLE) können kardiale Manifestationen, z. koronare Herzkrankheit (KHK) und Myokarditis sind die Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Die Prävalenz subklinischer Herzerkrankungen bei SLE ist nicht bekannt. Wir haben untersucht, ob ein umfassendes Protokoll der kardiovaskulären Magnetresonanz (CMR) für die Frühdiagnose von Herzerkrankungen bei SLE-Patienten ohne bekannte KHK nützlich sein kann

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem SLE

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von SLE, wie von den Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology für systemischen Lupus erythematodes definiert

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • bekannte koronare Herzkrankheit
  • eingeschränkte Nierenfunktion mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate von weniger als 30 ml/min, geschätzt durch die Modification of Diet in Renal Disease Study Group (MDRD)-Formel (45)
  • Geräte wie Herzschrittmacher, implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren, Insulinpumpen und andere
  • metallische Fremdkörper in den Augen, ferromagnetische Implantate, die als MR-unsicher gekennzeichnet sind
  • Allergie gegen CMR-Kontrastmittel oder Adenosin
  • Vorliegen von chronischem Vorhofflimmern, atrioventrikulärem (AV)-Block 2. oder 3. Grades, trifaszikulärem Block, Asthma und schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von kardiovaskulären Pathologien, die durch CMR bei Patienten mit SLE identifiziert wurden
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Thilo Burkard, University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Heart-SLE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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